Vorwort .................................................................................................................................................................... 1

1.2

Anwendungsgebiete ............................................................................................................................................... 1

1.2.1 Gebrauchshinweise ..................................................................................................................................... 1

1.2.2 Kontraindikationen..................................................................................................................................... 1

1.3

Wesentliche Leistungsmerkmale .......................................................................................................................... 1

1.4

Leistungsmerkmale des Systems .......................................................................................................................... 2

1.5

Benutzerprofile ........................................................................................................................................................ 2

1.5.1 Mammografie-Technologe ........................................................................................................................ 2

1.5.2 Radiologen, Chirurgen ............................................................................................................................... 2

1.5.3 Arzt ............................................................................................................................................................... 2

1.6

Schulungsanforderungen ...................................................................................................................................... 3

1.7

Qualitätskontrollanforderungen ........................................................................................................................... 3

1.8

Wo sind die Installationsanleitungen zu finden? ............................................................................................... 3

1.9

Wo sind technische Beschreibungen zu finden .................................................................................................. 3

1.10 Garantieerklärung ................................................................................................................................................... 3

1.11 Technischer Kundendienst .................................................................................................................................... 4

1.12 Beanstandungen am Produkt ................................................................................................................................ 4

1.13 Erklärung von Hologic zur Internetsicherheit .................................................................................................... 4

1.14 Beschreibung der Warnhinweise, Vorsichtshinweise und Hinweise .............................................................. 4

2: Allgemeine Informationen _____________________________________________________5

2.1

Systemübersicht ...................................................................................................................................................... 5

2.1.1 C-Bogenübersicht ........................................................................................................................................ 6

2.2

Sicherheitsinformationen ....................................................................................................................................... 7

2.3

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen .......................................................................................................... 7

2.4

Not-Aus-Schalter .................................................................................................................................................. 12

2.5

Verriegelungen ...................................................................................................................................................... 12

2.6

Compliance ............................................................................................................................................................ 13

2.6.1 Anforderungen zur Einhaltung von Richtlinien .................................................................................. 13

2.6.2 Erklärung zur Einhaltung von Richtlinien ............................................................................................ 15

2.7

Symbole .................................................................................................................................................................. 16

2.8

Position der Kennzeichnungen ........................................................................................................................... 18

MAN-04480-801 Revision 001

Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage

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