Advertencias Y Precauciones - Hologic Atec Bedienungsanleitung

Advertencias y precauciones

• El introductor del dispositivo de ultrasonidos ATEC únicamente está diseñado para uso
diagnóstico y NO está indicado para uso terapéutico.
• El introductor del dispositivo de ultrasonidos ATEC NO está diseñado para su uso al
margen de los estándares, especificaciones y limitaciones de estas instrucciones de
uso ni de otros materiales relacionados.
• No se recomienda utilizar el introductor del dispositivo de ultrasonidos ATEC con MRI.
• Al igual que con cualquier procedimiento médico, asegúrese de que los usuarios
lleven un equipo adecuado de protección personal que les proteja del posible contacto
con fluidos corporales.
• Tenga cuidado al manipular componentes afilados.
• Las biopsias mamarias que se realizan utilizando el introductor del dispositivo de
ultrasonidos ATEC sólo deben llevarlas a cabo personas que posean la formación
adecuada y estén familiarizadas con el procedimiento. Consulte la documentación
médica relativa a técnicas, complicaciones y riesgos antes de realizar cualquier
procedimiento de intervención mínimamente invasivo.
• Este dispositivo debe ser utilizado únicamente por profesionales médicos con la
formación adecuada en procedimientos de biopsia percutánea.
• Se debe utilizar el juicio profesional responsable cuando se use el introductor del
dispositivo de ultrasonidos ATEC en pacientes con implantes mamarios.
• Evite el contacto del instrumento o del operador con la parte de la aguja del
introductor del dispositivo de ultrasonidos ATEC.
• En algunas ocasiones, es posible que los accesorios e instrumentos mínimamente
invasivos fabricados o distribuidos por empresas no autorizadas por Hologic, Inc. no
sean compatibles con el conjunto introducto. La utilización de estos productos puede
provocar resultados imprevistos y posibles lesiones al usuario o al paciente.
• Deshágase de todos los instrumentos que se hayan abierto, utilizados o sin utilizar.
• No vuelva a esterilizar el introductor del dispositivo de ultrasonidos ATEC. De lo
contrario, se podría afectar la integridad de los instrumentos. Esto puede derivar en
posibles fallas en el funcionamiento del dispositivo o en una contaminación cruzada
asociada al uso de dispositivos que no se han limpiado ni esterilizado adecuadamente.
• Es posible que, cuando los instrumentos o dispositivos entren en contacto con
fluidos corporales, sea necesario un procedimiento de desecho especial para evitar la
contaminación biológica.
• Precaución: las leyes federales de los Estados Unidos sólo permiten la
venta de este dispositivo bajo prescripción facultativa.
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