Avertissements Et Mises En Garde - Hologic Atec Bedienungsanleitung

Avertissements et mises en garde

• L'introducteur par échographie ATEC doit uniquement être utilisé à des fins diagnostiques et n'est PAS
indiqué pour une utilisation thérapeutique.
• L'introducteur par échographie ATEC n'est PAS conçu pour une utilisation non conforme aux normes, aux
spécifications et aux limites décrites dans les présentes instructions d'utilisation et leur documentation
associée.
• L'introducteur par échographie ATEC n'est pas recommandé pour être utilisé avec l'IRM.
• Comme pour toute procédure médicale, assurez-vous que les utilisateurs portent des équipements de
protection individuelle adaptés pour éviter tout contact avec des fluides corporels.
• Faites preuve de prudence lors de la manipulation de composants contondants.
• Une biopsie mammaire utilisant l'introducteur par échographie ATEC doit être exclusivement effectuée par
des personnes parfaitement formées et familiarisées à cette procédure. Consultez la littérature médicale
relative aux techniques, complications et risques avant d'effectuer une procédure très peu invasive.
• Ce dispositif doit exclusivement être utilisé par des médecins formés aux procédures de biopsie
percutanée.
• Une attention professionnelle particulière doit être observée en cas d'utilisation de l'introducteur par
échographie ATEC chez les patientes avec implants mammaires.
• Évitez tout contact entre l'opérateur ou entre l'instrument et la partie comportant l'aiguille de l'introducteur
par échographie ATEC.
• Les instruments et les accessoires très peu invasifs fabriqués ou distribués par des sociétés non agréées
par Hologic, Inc. peuvent s'avérer incompatibles avec l'ensemble d'introducteur. L'utilisation de ces
produits peut entraîner des résultats imprévus et provoquer des lésions chez l'utilisateur ou la patiente.
• Jetez tous les instruments ouverts, qu'ils aient été utilisés ou non.
• L'introducteur par échographie ATEC ne doit pas être restérilisé. La restérilisation et/ou la réutilisation
risquent de compromettre l'intégrité des instruments. Cela peut entraîner un fonctionnement du dispositif
non conforme aux attentes et/ou entraîner une contamination croisée due à l'utilisation de dispositifs
nettoyés ou stérilisés de manière incorrecte.
• Les instruments ou les dispositifs en contact avec des fluides corporels peuvent nécessiter une procédure
particulière d'élimination pour éviter toute contamination biologique.
• Mise en garde : Selon la loi fédérale (États-Unis), la vente de ce dispositif est limitée à la
vente par un médecin ou sur prescription médicale.
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