Avvertenze e precauzioni
• L'introduttore a ultrasuoni ATEC è previsto esclusivamente per uso diagnostico e NON
è indicato per l'uso terapeutico.
• L'introduttore a ultrasuoni ATEC NON è previsto per un utilizzo non conforme a
standard, specifiche e limiti definiti in queste istruzioni e in altro materiale di
riferimento.
• L'introduttore a ultrasuoni ATEC non è consigliato per l'uso con MRI.
• Come avviene per qualunque procedura medica, assicurarsi che gli utenti indossino
l'idoneo abbigliamento protettivo per prevenire potenziali contatti con i fluidi corporei.
• Maneggiare con cautela i componenti affilati.
• Le biopsie mammarie con introduttore a ultrasuoni ATEC devono essere eseguite
solo da persone con idonea formazione e familiarità con questa procedura. Prima di
eseguire una procedura mini-invasiva, fare riferimento alle tecniche, alle complicanze
e ai rischi descritti nella letteratura medica.
• Questo dispositivo può essere utilizzato solo da medici esperti nelle procedure di
biopsia percutanea.
• All'uso dell'introduttore a ultrasuoni ATEC in pazienti con impianti mammari occorre
associare una valida valutazione da parte del professionista.
• Evitare che l'operatore o lo strumento venga a contatto con l'ago dell'introduttore a
ultrasuoni ATEC.
• Strumenti e accessori mini-invasivi prodotti o distribuiti da società non autorizzate da
Hologic, Inc. possono non essere compatibili con il gruppo introduttore. L'utilizzo di
tali prodotti può causare effetti imprevisti e lesioni all'utente o alla paziente.
• Smaltire tutti gli strumenti aperti, che siano stati o meno utilizzati.
• Non risterilizzare l'introduttore a ultrasuoni ATEC. La risterilizzazione e/o il riutilizzo
possono compromettere l'integrità degli strumenti. Questo può determinare un
funzionamento inatteso del dispositivo e/o una contaminazione incrociata dovuti
all'utilizzo di dispositivi non adeguatamente puliti o sterilizzati.
• Per strumenti o dispositivi che vengono a contatto con liquidi corporei, può essere
necessario adottare procedure di smaltimento specifiche mirate ad evitare la
contaminazione biologica.
•
Attenzione: le leggi federali (USA) limitano la vendita del presente
dispositivo ai medici o su prescrizione medica.
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