Advertências E Precauções - Hologic Atec Bedienungsanleitung

Advertências e precauções
• O introdutor ecográfico ATEC destina-se apenas à utilização diagnóstica e NÃO está
indicado para utilização terapêutica.
• O introdutor ecográfico ATEC NÃO se destina a ser utilizado contrariamente às
normas, especificações e limitações descritas nestas Instruções de utilização e
noutros materiais relacionados.
• Não se recomenda a utilização do introdutor ecográfico ATEC com IRM.
• Tal como em qualquer procedimento médico, certifique-se de que os utilizadores
usam equipamento de protecção individual adequado contra o possível contacto com
fluidos corporais.
• Proceda com cuidado ao lidar com componentes afiados.
• As biopsias mamárias com o introdutor ecográfico ATEC devem ser realizadas apenas
por pessoas com formação adequada e familiarizadas com este procedimento.
Consulte a literatura médica relativa a técnicas, complicações e riscos antes de
executar qualquer procedimento minimamente invasivo.
• Este dispositivo deve ser utilizado apenas por médicos com formação em
procedimentos de biopsia percutânea.
• É necessária uma avaliação profissional sólida ao utilizar o introdutor ecográfico ATEC
em pacientes com implantes mamários.
• Evite que o operador ou os instrumentos entrem em contacto com a parte da agulha
do introdutor ecográfico ATEC.
• Os instrumentos e acessórios minimamente invasivos fabricados ou distribuídos
por empresas não autorizadas pela Hologic, Inc. poderão não ser compatíveis com
o conjunto do introdutor. A utilização destes produtos pode dar origem a resultados
inesperados e eventuais lesões no paciente ou no utilizador.
• Elimine todos os instrumentos abertos, utilizados ou não.
• Não reesterilize o introdutor ecográfico ATEC. A reesterilização e/ou reutilização
poderão comprometer a integridade dos instrumentos. Isto poderá fazer com que o
dispositivo não funcione conforme pretendido e/ou resultar na contaminação cruzada
associada à utilização de dispositivos inadequadamente limpos ou esterilizados.
• Os instrumentos ou dispositivos que tenham entrado em contacto com fluidos
corporais poderão exigir um procedimento de eliminação especial para evitar a
contaminação biológica.
• Precaução: A lei federal (EUA) só permite a venda deste dispositivo sob
receita médica.
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