Inhaltsverzeichnis
Werbung
1
E
INFÜHRUNG
Abb. 1-1 Der Genius Digital Imager-Prozessor und der Digital Imager-Computer
Verwendungszweck
Der Digital Imager ist eine Komponente des Genius Digital Diagnostics Systems.
Das Genius Digital Diagnostics System bei Verwendung mit dem Genius™ Cervical AI-
Algorithmus ist indiziert als Hilfsmittel für das Gebärmutterhalskrebs-Screening anhand von
ThinPrep
®
-Objektträgern von Pap-Tests auf das Vorhandensein von atypischen Zellen, zervikalen
Neoplasien und deren Vorläuferläsionen (leichte Dysplasie, hochgradige intraepitheliale Dysplasie
des Plattenepithels) sowie von Karzinomen und anderen zytologischen Kategorien, wie sie durch
The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology
Das Genius Digital Diagnostics System kann auch mit Nicht-Gyn-ThinPrep
®
®
ThinPrep
UroCyte
-Objektträgern verwendet werden, um ein digitales Bild des gesamten
Zellbereichs für das Screening zu erhalten.
Das Genius Digital Diagnostics System beinhaltet den Genius Digital Imager, das Genius
Image Management Server und die Genius Review Station. Das System dient zum Erstellen
und Betrachten digitaler Bilder von gescannten ThinPrep-Glasobjektträgern, die sonst für die
manuelle Visualisierung durch konventionelle Lichtmikroskopie geeignet wären. Es liegt in
der Verantwortung eines qualifizierten Pathologen, geeignete Verfahren anzuwenden und
Schutzmaßnahmen zu ergreifen, um die Gültigkeit der Interpretation der mit diesem System
gewonnenen Bilder zu gewährleisten.
Für den klinischen Einsatz.
1. Nayar R, Wilbur DC. (eds), The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: Definitions, Criteria, and
Explanatory Notes. 3rd ed. Cham, Switzerland: Springer: 2015
1.2
Genius™ Digital Imager – Betriebshandbuch
1
definiert sind.
®
-Objektträgern und
Werbung
Inhaltsverzeichnis
