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1.3
VORSICHTSMASSNAHMEN UND WARNUNGEN
VOR GEBRAUCH AUFMERKSAM LESEN!
VORSICHT
Gemäß Bundesrecht der Vereinigten Staaten darf dieses Gerät nur durch zugelassene Ärzte oder im Auftrag
zugelassener Ärzte verkauft und bedient werden.
ALLGEMEINE SYSTEMWARNUNGEN:
•
Nur in Urodynamik geschulte Techniker und Ärzte dürfen dieses Gerät benutzen. Der Bediener muss die
komplette Bedienungsanleitung sowie zusätzliche Schulungsmaterialien vor dem Gebrauch des Geräts
vollständig lesen. LABORIE bietet optionalen In-Service.
•
Das System Urostym
den folgenden Standard-Betriebsbedingungen vorgesehen:
o
Temperatur:
o
Feuchtigkeit:
o
Druck: 50 kPa bis 106 kPa
•
Und unter den folgenden Transport- und Lagerbedingungen:
o
Temperatur:
o
Feuchtigkeit:
o
Druck: 50 kPa bis 106 kPa
•
Der Computer (Drucker und Monitor, falls vorhanden) MUSS mit LABORIEs
Leitungsisolationstransformator betrieben werden, um einen sicheren Betrieb und die Einhaltung der
Sicherheitsvorschriften sicherzustellen.
•
DARF NICHT in der Nähe von entflammbaren anästhetischen Mischungen mit Luft, Sauerstoff oder
Stickstoffoxid VERWENDET WERDEN.
•
Das Urostym
®
darf NICHT in Anwesenheit eines Magnetresonanz-Bildgebungssystems verwendet
werden, da es ferromagnetische Objekte beinhalten kann, die Patienten in Anwesenheit eines
magnetischen Kerns einem Risiko aussetzen können. Das von einem Magnetresonanz-
Bildgebungssystem erzeugte starke Magnetfeld kann eine Störung des Systems verursachen.
•
VERWENDEN Sie die Sonden NICHT an mehreren Patienten. Dies erhöht das Risiko einer Kreuzinfektion
und/oder der Übertragung von infektiösen Krankheiten von einem Patienten auf andere dar.
•
Die Vaginal-/Analsonden und die Oberflächensonden werden nicht steril geliefert und sind nur für die
VERWENDUNG AN EINEM PATIENTEN vorgesehen. Die Sonden müssen nach jeder Anwendung ein
EINEM EINZELNEN PATIENTEN gereinigt und nach Ende der Anwendung an einem Patienten entsorgt
werden. Anweisungen zur Reinigung von Sonden befinden sich in dieser Bedienungsanleitung.
•
Gleichzeitiger Anschluss eines Patienten an ein chirurgisches Instrument mit hoher Frequenz kann
Verbrennungen im Bereich der Stimulator-Elektroden und eine mögliche Beschädigung des Stimulators
zur Folge haben.
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und damit verbundene Geräte sind für die Verwendung in Innenräumen und unter
®
+10 °C bis +40 °C (50 °F bis 104 °F)
30 % bis 75 % relative Luftfeuchtigkeit (nicht kondensierend)
-40 °C bis +70 °C (-40 °F bis 158 °F)
10 % bis 100% relative Luftfeuchtigkeit
®
LABORIE Urostym
Bedienungsanleitung UST-UM07, MAN1057-DE
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