Vorsichtsmaßnahmen Und Warnungen - LABORIE UROCAP IV Bedienungsanleitung

1.3 VORSICHTSMAßNAHMEN UND WARNUNGEN
VOR GEBRAUCH AUFMERKSAM LESEN!
VORSICHT
Gemäß Bundesrecht der Vereinigten Staaten darf dieses Gerät nur durch zugelassene Ärzte oder im Auftrag
zugelassener Ärzte verkauft und bedient werden.
ALLGEMEINE SYSTEMWARNUNGEN:
•
Nur in Urodynamik geschulte Techniker und Ärzte dürfen dieses Gerät benutzen. Der Bediener muss die
komplette Bedienungsanleitung sowie zusätzliche Schulungsmaterialien vor dem Gebrauch des Geräts
vollständig lesen. LABORIE bietet optionalen In-Service.
•
Das System Urocap™ IV und damit verbundene Geräte sind für die Verwendung in Innenräumen und unter
den folgenden Betriebsbedingungen vorgesehen:
o
Temperatur: +10 ºC bis +40 ºC (50 ºF bis 104 ºF)
o
Feuchtigkeit: 30 % bis 75 % relative Luftfeuchtigkeit (nicht kondensierend)
o
Druck: 700 bis 1060 hPa
•
Ärzte und Techniker MÜSSEN Patienten über jegliche potenziellen Risiken des Verfahrens, einschließlich
möglichen Unbehagens, Dysurie und Hämaturie informieren.
•
DARF NICHT NOT USE in der Nähe von entflammbaren anästhetischen Mischungen mit Luft, Sauerstoff
oder Stickstoffoxid VERWENDET WERDEN.
•
Nicht verwenden, wenn die Packung geöffnet oder beschädigt ist oder wenn ein Fehler aufgrund
unsachgemäßen Transports, unsachgemäßer Aufbewahrung oder Handhabung vorhanden ist, der in
irgendeiner Weise die Verwendung des Produkts einschränken könnte.
•
NICHT an das System oder seine Geräte LEHNEN. Die Geräte sind nicht dafür gebaut, das Gewicht eines
Menschen zu tragen.
•
Das Urocap™ IV und sämtliche Komponenten dürfen NICHT in Wasser oder in andere Flüssigkeiten
getaucht werden.
•
Das Urocap™ IV darf NICHT in Anwesenheit eines Magnetresonanz-Bildgebungssystems (MRI) verwendet
werden, da es ferromagnetische Objekte beinhalten kann, die Patienten in Anwesenheit eines magnetischen
Kerns einem Risiko aussetzen können. Das von einem MRI erzeugte starke Magnetfeld kann eine Störung des
Systems verursachen.
•
Die Systemkomponenten des Urocap™ IV dürfen von nicht autorisierten Personen NICHT GEÖFFNET
ODER REPARIERT werden. Wartungsarbeiten an den Systemkomponenten des Urocap™ IV dürfen NUR
von Technikern ausgeführt werden, die von LABORIE geschult wurden.
•
Ausrüstungs- und Zubehörteile von LABORIE-sind NUR für den Gebrauch mit LABORIE-Geräten von
Regierungen lizenziert und von Sicherheitsbehörden zugelassen.
•
Die Garantie für Ausrüstungs- und Zubehörteile von LABORIE gilt NUR bei Verwendung mit LABORIE-
Geräten.
•
An diesem Gerät dürfen keine Veränderungen vorgenommen werden.
•
Die Komponenten des Systems Urocap™ IV NICHT STERILISIEREN.
LABORIE Urocap IV Bedienungsanleitung UC4-UM01-DE, MAN401-DE
9