HOW SUPPLIED
Supplied sterilized by ethylene oxide gas in peel-open packages. Intended
for one-time use. Sterile if package is unopened or undamaged. Do not use
the product if there is doubt as to whether the product is sterile. Store in a
dark, dry, cool place. Avoid extended exposure to light. Upon removal from
package, inspect the product to ensure no damage has occurred.
REFERENCES
These instructions for use are based on experience from physicians and (or)
their published literature. Refer to your local Cook sales representative for
information on available literature.
MELKER KATETERSÆT MED CUFF TIL KONIOTOMI
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt kun
sælges til en læge (eller en autoriseret behandler) eller efter dennes
anvisning.
BESKRIVELSE AF PRODUKTET
Melker katetersæt med cuff til koniotomi består af et luftvejskateter, en
skalpel, sprøjte, buet dilatator, Trousseau dilatator, trakeostomitube-tape og
trakeakrog.
TILSIGTET ANVENDELSE
Melker katetersæt med cuff til koniotomi er beregnet til etablering af
nødluftvejsadgang, hvis endotrakeal intubation ikke er mulig. Der opnås
luftvejsadgang ved brug af kirurgisk teknik via cricothyroideamembranen.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte.
ADVARSLER
Melker katetersæt med cuff til koniotomi er ikke direkte udviklet til pædiatrisk
brug. Den tilsynsførende læge skal bestemme eventuel anvendelse på
pædiatriske patienter. Vær opmærksom på de følgende medicinske og
anatomiske forhold og/eller behandlinger:
• Snoet anatomi
• Subkutan absces
• Hæmatom
• Ardannelse/stråling
• Koagulopatier eller systemisk trombolytisk behandling
FORHOLDSREGLER
• Dette produkt er beregnet til brug af læger med uddannelse og erfaring i
nødluftvejsteknikker. Der skal anvendes standard nødluftvejsteknikker til
kirurgisk koniotomi.
• Patienter med behov for koniotomi kan have signifikant columna-læsion.
Hos patienter, som har fået signifikante traumer, skal columna cervicalis
immobiliseres under hele proceduren, hvis det er muligt.
• Når det er muligt og hensigtsmæssigt, anvendes aseptisk teknik og
lokalanæstesi til proceduren.
BRUGSANVISNING
Kirurgisk teknik
1. Identificér cricothyreoideamembranen mellem cricoidea- og
thyreoideabruskene.
2. Immobilisér larynx sikkert og lav en vertikal midlinjehudincision ned til
larynxstrukturernes dybde. (Fig. 1)
3. Lav en horisontal incision i membranen nær cricothyreoideamembranens
inferiore kant. (Fig. 2) BEMÆRK: Pegefingeren kan flyttes til siden eller
kan blive i såret, idet den palperer thyreoideabruskens inferiore kant,
for at lede skalpellen hen mod membranen. BEMÆRK: En lav incision
i cricothyreoidea undgår de superiore kar i cricothyreoidea, som løber
transversalt nær membranens top.
4. Indfør trakeakrogen, som er vendt transversalt. Efter indføring anvendes
cefalt træk på thyreoideabruskens inferiore kant. (Fig. 3)
5. Indfør Trousseau dilatatoren et lille stykke ind i incisionen og forstør
åbningen vertikalt. (Fig. 4)
6. Før dilatatoren med håndtag frem, med den stumpe ende først, ind i
konnektorenden på luftvejskateteret, indtil håndtaget stopper mod
konnektoren. (Fig. 5)
BEMÆRK: Dette trin kan udføres, inden proceduren påbegyndes. Brug
af smøremiddel på dilatatorens overflade kan forbedre pasformen og
placeringen af nødluftvejskateteret.
7. Indfør nødluftvejsadgangssamlingen med cuff mellem bladene på
Trousseau dilatatoren og ind i luftvejene. Mens samlingen føres mellem
bladene, roteres Trousseau dilatatoren 90 grader mod uret, idet bladene
orienteres på langs i luftvejene for at lette passage af luftvejssamlingen.
(Fig. 6)
8. Indfør nødluftvejsadgangssamlingen med cuff fuldstændigt.
5
DANSK