COOK Medical Melker Gebrauchsanweisung Seite 10

PRESENTACIÓN
El producto se suministra esterilizado con óxido de etileno en envases
de apertura pelable. Producto indicado para un solo uso. El producto se
mantendrá estéril si el envase no está abierto y no ha sufrido ningún daño.
No utilice el producto si no está seguro de que esté estéril. Almacénelo en
un lugar fresco, seco y oscuro. Evite la exposición prolongada a la luz. Tras
extraerlo del envase, inspeccione el producto para asegurarse de que no haya
sufrido ningún daño.
REFERENCIAS
Estas instrucciones de uso se basan en la experiencia de médicos y en la
bibliografía publicada por ellos. Si desea más información sobre la bibliografía
disponible, consulte a su representante comercial local de Cook.
FRANÇAIS
SET DE CATHÉTER DE MELKER À BALLONNET
POUR CRICOTHYROTOMIE EN URGENCE
MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis,
ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin (ou un praticien
autorisé) ou sur ordonnance médicale.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le set de cathéter de Melker à ballonnet pour cricothyrotomie en urgence
se compose d'un cathéter d'intubation, d'un scalpel, d'une seringue, d'un
dilatateur courbe, d'un dilatateur de Trousseau, d'une bande de fixation
adhésive de la canule de trachéotomie et d'un crochet trachéal.
UTILISATION
Le set de cathéter de Melker à ballonnet pour cricothyrotomie en urgence
est prévu pour établir un accès d'urgence aux voies aériennes lorsqu'il
s'avère impossible de réaliser l'intubation endotrachéale. L'accès aux voies
aériennes est établi au moyen de la technique chirurgicale par la membrane
cricothyroïdienne.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
AVERTISSEMENTS
Le set de cathéter de Melker à ballonnet pour cricothyrotomie en urgence
n'est pas prévu spécifiquement pour des applications pédiatriques. Il incombe
au médecin traitant de déterminer la nécessité d'une utilisation chez les
patients pédiatriques. Tenir compte des états médicaux et anatomiques et/ou
des traitements suivants :
• Anatomie modifiée
• Abcès sous-cutané
• Hématomes
• Cicatrisation/traitement par rayonnements
• Coagulopathie ou traitement thrombolytique systémique
MISES EN GARDE
• Ce dispositif est destiné à être utilisé par des praticiens ayant acquis la
formation et l'expérience nécessaires aux méthodes correctes d'accès
d'urgence aux voies aériennes. Il convient d'employer les techniques
d'urgence standard pour une cricothyrotomie chirurgicale.
• Les patients nécessitant une cricothyrotomie peuvent présenter des
lésions significatives du rachis. Chez les patients ayant subi un traumatisme
significatif, immobiliser la colonne cervicale pendant la procédure dans la
mesure du possible.
• Si possible et le cas échéant, utiliser une technique aseptique et un
anesthésique local pour la procédure.
MODE D'EMPLOI
Technique chirurgicale
1. Repérer la membrane cricothyroïdienne entre les cartilages cricoïde et
thyroïde.
2. Immobiliser fermement le larynx et pratiquer une incision cutanée
verticale sur la ligne médiane jusqu'à la profondeur des structures
laryngées. (Fig. 1)
3. Pratiquer une incision horizontale de la membrane près du bord inférieur
de la membrane cricothyroïdienne. (Fig. 2) REMARQUE : Placer l'index
sur le côté ou le laisser dans l'incision, en palpant le bord inférieur
du cartilage thyroïde, pour « guider » le scalpel jusqu'à la membrane.
REMARQUE : Une incision cricothyroïdienne basse permet d'éviter les
vaisseaux cricothyroïdiens supérieurs qui ont un trajet transversal près du
sommet de la membrane.
4. Insérer un crochet trachéal orienté transversalement. Après l'insertion,
exercer une traction en direction céphalique sur le bord inférieur du
cartilage thyroïde. (Fig. 3)
5. Insérer le dilatateur de Trousseau sur une faible distance à travers
l'incision et agrandir verticalement l'ouverture. (Fig. 4)
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