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1 Einleitung
Über dieses Handbuch
Dieses Handbuch gilt für das Sera
Bedienungsanleitung/Zusätzliche Informationen:
Die „Bedienungsanleitung" enthält alle Informationen, die benötigt werden, um dieses System auf sichere
und effektive Weise zu nutzen, während sich die „zusätzlichen Informationen" an den interessierten Leser
richten. Der Benutzer kann diese Handbücher auf der offiziellen Webseite des Herstellers einsehen.
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Das Sera
-System mit DPOAE dient zur audiologischen Überprüfung und Dokumentation von
TM
Hörstörungen mithilfe von DPOAE (Distorsionsprodukten otoakustischer Emissionen). Die Zielpopulation für
das Sera
mit DPOAE umfasst alle Altersstufen.
TM
Das Sera
-System mit TEOAE dient zur audiologischen Überprüfung und Dokumentation von Hörstörungen
TM
mithilfe von TEOAE (transienten otoakustischen Emissionen). Die Zielpopulation für das Sera
umfasst alle Altersstufen.
Das Sera
-System mit ABRIS ist für die Verwendung bei der audiologischen Bewertung und Dokumentation
TM
von Ohr- und Nervenstörungen mithilfe von auditorisch evozierten Potenzialen des Innenohrs, des Hörnervs
und des Hirnstamms konzipiert. Die Zielpopulation für das Sera
Das Sera
-System ist ausschließlich von geschulten Mitarbeitern zu verwenden, wie Audiologen, Hals-
TM
Nasen-Ohren-Chirurgen, Ärzten, Hörgeräteakustikern oder Fachleuten mit einem ähnlichen Bildungsniveau.
Das Gerät darf ohne das nötige Fachwissen und die erforderliche Unterweisung in seine Funktionsweise und
die Deutung der Ergebnisse nicht verwendet werden. Das Sera
Krankenhaus, einer Klinik, einer Einrichtung des Gesundheitswesens oder einer anderen Umgebung
ausgerichtet, in der die notwendige Ruhe herrscht.
Kontraindikationen
Zu den Kontraindikationen in Bezug auf Messungen gehören Operationen am Außenohr, jüngst erfolgte
Stapedektomien, Absonderungen aus dem Ohr, ein akutes externes Gehörgangtrauma, Beschwerden (z. B.
eine schwere Entzündung (Otitis externa)), eine Okklusion des externen Gehörgangs oder Verletzungen. Bei
Patienten mit diesen Symptomen sollten keine Messungen ohne vorherige Genehmigung des Arztes
durchgeführt werden.
Nur für die Vereinigten Staaten: Das Bundesgesetz schränkt den Verkauf, Vertrieb und die Nutzung dieses
Gerätes durch einen zugelassenen Arzt oder in dessen Auftrag ein.
D-0118267-E – 2020/11
Sera™ - Bedienungsanleitung - DE
-System, Version 1.17. Dieses Produkt wird hergestellt von:
TM
Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Dänemark
Tel.:
+45 6371 3555
Fax:
+45 6371 3522
E-Mail:
info@interacoustics.com
Web:
www.interacoustics.com
mit ABRIS umfasst Neugeborene.
TM
-System ist auf einen Einsatz in einem
TM
mit TEOAE
TM
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