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7.8 Anhang B: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Dieses Gerät eignet sich für Krankenhaus- und Klinikumgebungen, sollte aber nicht in der Nähe von aktiven
Hochfrequenz-Chirurgiegeräten und RF-geschirmten Räumen mit Systemen für Kernspintomografie
eingesetzt werden, in denen hohe elektromagnetische Störungen anzutreffen sind.
HINWEIS: Die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE dieses Geräts sind vom Hersteller wie folgt
definiert:
Das Gerät verfügt über keine WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE. Das Fehlen oder der Verlust von
WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALEN können zu keinem inakzeptablen unmittelbaren Risiko führen.
Die abschließende Diagnose muss stets auf Grundlage medizinischer Kenntnisse gestellt werden.
Dieses Gerät sollte nicht neben anderen Geräten aufgestellt werden, da dies zu einer Störung des
ordnungsgemäßen Betriebs führen kann. Wenn die Verwendung in einer solchen Konfiguration notwendig
ist, sind das Gerät und die sonstige Ausrüstung auf eine normale Funktionalität zu überwachen.
Die Verwendung von Zubehör und Kabeln außer jenen, die vom Hersteller dieses Geräts spezifiziert oder
geliefert wurden, kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen oder verminderter elektromagnetischer
Störfestigkeit dieses Geräts und folglich zu einem fehlerhaften Betrieb führen. Die Liste der Zubehörteile und
Kabel ist in diesem Abschnitt zu finden.
Bei der Verwendung von tragbaren HF-Kommunikationsgeräten (einschließlich Peripheriegeräten wie
Antennenkabeln und externen Antennen) ist eine Entfernung von mindestens 30 cm (12 Zoll) zu allen Teilen
des Geräts einzuhalten. Dies schließt auch die vom Hersteller spezifizierten Kabel ein. Andernfalls könnte
die Leistungsverschlechterung dieses Produktes eine mangelhafte Funktionalität mit sich bringen.
Das Gerät erfüllt die Vorgaben der Norm IEC 60601-1-2:2014, Emissionsklasse B, Gruppe 1.
HINWEIS: Es liegen keine Abweichungen von der Ergänzungsnorm und den gegebenen Toleranzen vor.
HINWEIS: Alle erforderlichen Anweisungen zur Wartung entsprechen der EMV und sind dem allgemeinen
Wartungsabschnitt in dieser Bedienungsanleitung zu entnehmen. Keine weiteren Schritte erforderlich.
Um die Einhaltung der EMV-Vorgaben gemäß der Norm IEC 60601-1-2 zu gewährleisten, darf nur das
folgende Zubehör verwendet werden (sofern zutreffend):
Teil
Vorverstärker
OWA-Sonde
Snap Probe
IP30 50 Ohm Stereo-ID-Kopfhörer
IP30 50 Ohm DD45 Stereo-ID-
Hörerset
Jeder, der Zusatzgeräte anschließt, muss sicherstellen, dass das System die Norm IEC 60601-1-2 erfüllt.
Die Einhaltung der EMV-Bestimmungen gemäß der Norm IEC 60601-1-2 ist gewährleistet, wenn die
nachstehend aufgeführten Kabelarten und Kabellängen verwendet werden:
Beschreibung
Stromversorgung
Drahtloses Ladegerät/Basisstation
Audiometrisches Einsteck-Headset
(IP30)
Ohrsonden (OWA/Snap)
Vorverstärker
Elektrodenkabel
D-0118267-E – 2020/11
Sera™ - Bedienungsanleitung - DE
Hersteller
Interacoustics
RadioEar
RadioEar
RadioEar
RadioEar
Länge (Meter)
1,5
-
0,25
0,50
1,15
0,51
Modell
-
-
-
IP30
IP30
Abgeschirmt (Ja/Nein)
N
-
Y
Teilweise
Teilweise
N
Seite 83
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