Einleitung - Interacoustics Callisto Gebrauchsanweisung

1 Einleitung

1.1 Über dieses Handbuch
Dieses Handbuch gilt für den Callisto™ Version 1.19. Das Produkt wird hergestellt von:
1.2 Beabsichtigter Zweck
Gebrauchshinweise
Das Callisto™ mit AC440 ist für die Erkennung und Diagnose eines vermuteten Hörverlusts konzipiert.
Die Ergebnisse können für weitere Testverfahren und/oder die Anpassung von Hörsystemen verwendet
werden.
Das Callisto™ mit HIT440 ist für Hörgerätetests konzipiert; es bietet die Möglichkeit, mithilfe eines
Kupplers in einer geschlossenen Messbox objektive Angaben zu den Eigenschaften eines Hörgeräts zu
erhalten.
Das Callisto™ mit REM440 ist für InSitu-Messungen, die alle klinischen Verifizierungsbedürfnisse bei der
Hörgeräteanpassung erfüllen, vorgesehen. Dabei sitzen Referenzmikrofone außerhalb der Ohren,
während ein kleines Sondenröhrenmikrofon in beiden Gehörgängen nahe des Trommelfells des
Probanden platziert wird. Die Schalldruckpegel werden gemessen, um Diagramme zu erzeugen, die den
verschiedenen Tests, die im REM440-Modul durchgeführt werden können, entsprechen. Anschließend
werden Datensätze erfasst, um die Einstellungen des Hörsystems zu validieren und zu überprüfen.
Vorgesehene Bediener des Geräts
Ausgebildete Bediener wie Audiologen, Gehörspezialisten oder ausgebildete Techniker
Vorgesehene Patienten
Keine Beschränkungen
Kontraindikationen
Nicht bekannt
Klinischer Nutzen
Das Callisto™ mit AC440 verwendet Klang- und Sprachstimuli, um dem Nutzer Aufschluss darüber zu
geben, ob ein Hörverlust vorliegt und wie schwer der Hörverlust ist. Dies wiederum ermöglicht es dem
zuständigen qualifizierten Bediener, Hörsysteme zu verschreiben und eine zusätzliche/laufende
otologische Behandlung weiter zu unterstützen.
Das Callisto™ mit HIT440 liefert objektive Messungen von Hörsystemen und Hilfsmitteln für
Hörgeschädigte, die mit lokalen Standardprotokollen oder Spezifikationen von Hörgeräteherstellern
verglichen werden können, um eine gleichbleibende Qualität und Leistung zu gewährleisten und
Abweichungen von Herstellerspezifikationen zu erkennen. Dadurch wird sichergestellt, dass der Proband
immer über ein wirksam funktionierendes Hörsystem verfügt.
D-0133640-A – 2022/11
Callisto™ – Gebrauchsanweisung - DE
Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Dänemark
Tel.: +45 6371 3555
Fax: +45 6371 3522
E-Mail: info@interacoustics.com
Web: www.interacoustics.com
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