Inhaltsverzeichnis
Werbung
Quicklinks
1X4
2X4
Pocket adaptor kit for spinal cord stimulation
1X4
2X4
Kit d'adaptateur de poche pour la stimulation médullaire
1X4
2X4
Taschenadapter-Set für Rückenmarkstimulation
1X4
2X4
Kit de adaptador para bolsa para la estimulación de la
médula espinal
1X4
2X4
Pocketadapterset voor ruggenmergstimulatie
1X4
2X4
Kit dell'adattatore per tasca per la stimolazione del midollo
spinale
Implant manual • Manuel d'implantation •
Implantationsanleitung • Manual de implantación •
Implantatiehandleiding • Manuale di impianto
Rx only
74001
74002
2009
Werbung
Inhaltsverzeichnis
Verwandte Anleitungen für Medtronic 74001
Inhaltszusammenfassung für Medtronic 74001
- Seite 1 74001 74002 Pocket adaptor kit for spinal cord stimulation Kit d’adaptateur de poche pour la stimulation médullaire Taschenadapter-Set für Rückenmarkstimulation Kit de adaptador para bolsa para la estimulación de la médula espinal Pocketadapterset voor ruggenmergstimulatie Kit dell’adattatore per tasca per la stimolazione del midollo spinale Implant manual •...
-
Seite 2: Erläuterung Der Symbole Auf Dem Produkt Oder Dem Verpackungsetikett
Zu verwenden bis einschließlich Temperaturbereich Losnummer Conformité Européenne (Europäische Konformität). Dieses Symbol besagt, dass das Gerät in vollem Umfang den Anforderungen der europäischen Richtlinie 90/385/EWG 0123 (Aktive implantierbare medizinische Geräte) entspricht. Gilt nur für Leser in den USA 74001, 74002 Deutsch 49... - Seite 3 ® ® ® ® ® Medtronic , N'Vision , PrimeADVANCED , Restore , RestoreADVANCED ® ® RestorePRIME und RestoreULTRA sind eingetragene Marken von Medtronic, Inc. 50 Deutsch 74001, 74002...
-
Seite 4: Inhaltsverzeichnis
Sie bitte dem zum Lieferumfang gehörenden Referenzhandbuch "Systemeignung, Batterielebensdauer und technische Daten". Informationen zu den Ergebnissen klinischer Studien des Neurostimulationssystems und der individuellen Abstimmung der Behandlung finden Sie in dem zum Lieferumfang des Neurostimulationssystems gehörenden Handbuch "Klinische Daten". 74001, 74002 Deutsch 51... - Seite 5 52 Deutsch 74001, 74002...
-
Seite 6: Beschreibung
Beschreibung Die Medtronic Taschenadapter Modell 74001 (1x4) und 74002 (2x4) können als Bestandteil eines Rückenmarkstimulationssystems zur Schmerztherapie eingesetzt werden. Die Implantation des Taschenadapters erfolgt zusammen mit dem neuen Austausch-Neurostimulator in derselben Tasche, in der sich der explantierte Neurostimulator befand. Durch die Implantation in der selben Neurostimulatortasche kann der Eingriff mit nur einer Inzision durchgeführt... - Seite 7 Schrauben (4) Kontaktabstand Adapterdraht Proximal Konnektorblock Distal Anschlussbuchse für Pol 0-3 Anschlussbuchse für Pol 4-7 Abbildung 2. Taschenadapter Modell 74002 (2x4). 54 Deutsch 74001, 74002...
- Seite 8 Tabelle 1. Technische Daten der Taschenadapter Modell 74001 und 74002 Eigenschaft Modell 74001 Modell 74002 Widerstand Maximal 50,0 Ω Maximal 50,0 Ω Länge 25,5 cm 27,4 cm Distales Ende (Konnektorblock des Adapters) Anschlussbuchsen Vierpolig Vierpolig Höhe 16,6 mm 29,7 mm Länge...
-
Seite 9: Kompatible Quadripolare Verlängerungen
Kompatible quadripolare Verlängerungen Tabelle 3 zeigt die Kompatibilität von quadripolaren Medtronic Verlängerungen zu den Taschenadaptern Modell 74001 (1x4) und 74002 (2x4). Tabelle 3. Kompatibilität quadripolarer Verlängerungen zu den Taschenadaptern Modell 74001 und 74002 Modellnummer der Modell 74001 Modell 74002 quadripolaren Verlänge-... -
Seite 10: Hinweise Zur Implantation
4- und 8-poligen Neurostimulatoren überein, auch kann dieser Taschenadapter später zusätzlich mit der zweiten Anschlussbuchse des neuen Neurostimulators verbunden werden. Weitere Informationen zur Polnummerierung finden Sie unter "Bei der Erstprogrammierung des Systems" auf Seite 73. 74001, 74002 Deutsch 57... -
Seite 11: Anweisungen Für Die Verwendung
Verlängerung an den Adapter das Verfahren "Lösen der Verlängerung(en) vom explantierten Neurostimulator und Anschließen derselben an den Taschenadapter" auf Seite 59 durchgeführt haben. Verwenden Sie dann einen externen Neurostimulator Medtronic Modell 37021 oder Modell 37022 in Verbindung mit einem am proximalen Ende des Taschenadapters angeschlossenen Klappdeckel-Screening-Kabel Modell 3550-31, um die Elektrodenimpedanz zu prüfen. -
Seite 12: Herausdrehen Der Schrauben
Verlängerungen straff verlegen, kann dies zu einem Kurzschluss oder einer Unterbrechung des Stromkreises oder zu einer Verlagerung der implantierten Komponenten führen. Eine Verlängerung (4 Elektrodenpole) unter Verwendung eines 1x4 Taschenadapters 1. Entfernen Sie den Verlängerungsstecker aus der Buchse im Neurostimulator. 74001, 74002 Deutsch 59... -
Seite 13: Eine Verlängerung (4 Elektrodenpole) Unter Verwendung Eines 2X4 Taschenadapters
Bei diesem Verfahren werden die Verlängerungen nacheinander einzeln am Adapter angeschlossen und wieder gelöst, damit die elektrische Durchgängigkeit links und rechts gewahrt bleibt. 1. Entfernen Sie Verlängerung 2 aus Buchse II (der hinteren Buchse) des explantierten Neurostimulators (Abbildung 4). 60 Deutsch 74001, 74002... - Seite 14 4. Führen Sie die Steckerstifte von Verlängerung 2 vollständig in Anschlussbuchse 2 (die untere Buchse) des 2x4 Taschenadapters ein (Abbildung 4). 5. Entfernen Sie Verlängerung 1 aus Buchse I (der vorderen Buchse) des explantierten Neurostimulators (Abbildung 5). 74001, 74002 Deutsch 61...
-
Seite 15: Zwei Verlängerungen (Je 4 Elektrodenpole) Unter Verwendung Zweier 1X4 Taschenadapter
Durchgängigkeit links- und rechtsseitig erhalten bleibt, bevor Sie die Adapter an den neuen Neurostimulator anschließen. Wenn die elektrische Durchgängigkeit links- und rechtsseitig beim Herstellen sämtlicher Anschlüsse nicht erhalten bleibt, bleibt die gegenwärtige Polkonfiguration im neuen Neurostimulator nicht gespeichert. 62 Deutsch 74001, 74002... - Seite 16 Nähte an, um einfacher zwischen links und rechts unterscheiden zu können. Durch Nähte kann die Isolierung beschädigt werden. Gehen Sie wie folgt vor: 1. Entfernen Sie Verlängerung 2 aus Buchse II (der hinteren Buchse) des explantierten Neurostimulators (Abbildung 6a auf Seite 64). 74001, 74002 Deutsch 63...
- Seite 17 Neurostimulator einführen. Steckerstift von Adapter 1 in Buchse I (obere Buchse) am Neurostimulator einführen. Steckerstift von Adapter 2 in Buchse II (obere Buchse) am Neurostimulator einführen. Abbildung 6. Anschließen der beiden Verlängerungen an die beiden 1x4 Taschenadapter. 64 Deutsch 74001, 74002...
- Seite 18 Achtung: Achten Sie darauf, dass Sie den Drehmomentschlüssel vollständig, d. h. in voller Länge in den selbstdichtenden Dichtring einführen. Wird der Drehmomentschlüssel nicht vollständig eingeführt, kann dies zu einer Beschädigung der Schraube und damit zu einer intermittierenden Stimulation oder einem Stimulationsverlust führen. 74001, 74002 Deutsch 65...
-
Seite 19: Festziehen Der Taschenadapterschrauben
17. Fahren Sie mit "Implantation des Taschenadapters mit dem Neurostimulator" auf Seite 70 fort. Festziehen der Taschenadapterschrauben 1. Stellen Sie sicher, dass die Stifte der Verlängerungsstecker vollständig in den Anschlussbuchsen des Taschenadapters sitzen (Abbildung 7). 66 Deutsch 74001, 74002... - Seite 20 Segmente der Dichtung wieder vollständig geschlossen haben. Wenn durch einen nicht vollständig abgedichteten Dichtring Flüssigkeit eindringt, kann der Patient an der Implantationsstelle des Neurostimulators Stromschläge, Brennen oder Irritationen verspüren, zudem kann es zu intermittierender Stimulation oder einem Stimulationsverlust kommen. 74001, 74002 Deutsch 67...
-
Seite 21: Anschließen Des Taschenadapters An Den Neurostimulator
Beim Einführen ist ein gewisser Widerstand spürbar. ▪ Zum Zurückdrehen der Schrauben führen Sie den Drehmomentschlüssel in den selbstdichtenden Dichtring ein und drehen die Schrauben im Gegenuhrzeigersinn. Achten Sie jedoch darauf, dass Sie die Schrauben nicht vollständig herausdrehen. 68 Deutsch 74001, 74002... - Seite 22 Beschädigung der Schraube und damit zu einer intermittierenden Stimulation oder einem Stimulationsverlust führen. ▪ Stellen Sie sicher, dass alle Neurostimulatorschrauben vollständig angezogen sind. Werden die Schrauben nicht fest genug angezogen, kann dies zu einem unzureichenden 74001, 74002 Deutsch 69...
-
Seite 23: Implantation Des Taschenadapters Mit Dem Neurostimulator
Die richtige Tiefe für die Platzierung des Neurostimulators in der subkutanen Tasche entnehmen Sie bitte der Implantationsanleitung des Neurostimulators. ▪ Implantieren Sie den Adapter so hinter dem Neurostimulator, dass der Neurostimulator näher an der Haut ist. Gehen Sie wie folgt vor: 70 Deutsch 74001, 74002... - Seite 24 Drahtisolierung beschädigt werden und die Stimulation verloren gehen. 2. Platzieren Sie den Neurostimulator, den Adapter und die (hinter dem Adapter) in Wicklungen abgelegten Drähte in der subkutanen Tasche. Das Medtronic Logo am Neurostimulators muss zu sehen, d. h. von der Muskulatur abgewandt sein. Warnhinweise: ▪...
- Seite 25 Hauterosion zur Folge haben. Vorsicht: ▪ Positionieren Sie den Neurostimulator so, dass das Medtronic Logo nach außen weist. Wiederaufladbare Neurostimulatoren, die mit nach innen (d. h. zur Muskulatur hin) weisendem Medtronic Logo implantiert werden, können nicht mehr aufgeladen werden.
-
Seite 26: Überprüfen Der Integrität Des Systems
Impedanzwerte als beim explantierten Neurostimulator gemessen werden. ▪ Die Nummerierung der Buchsen am Neurostimulator und der Elektrodenpole finden Sie in Tabelle 4. Sollte eine andere Nummerierung der Elektrodenpole erforderlich werden, nehmen Sie diese in der Anzeige "Elektrodenkonfiguration" am Arzt-Programmiergerät vor. 74001, 74002 Deutsch 73... - Seite 27 Elektrode II auf 8-11 neu nummeriert werden. Diese Konfiguration ist in der Anzeige "Elektrodenkonfiguration" am Arzt-Programmiergerät auszuwählen. Wenn das System um zusätzliche Elektroden erweitert wird, entsteht eine andere Elektrodenkonfiguration als in dieser Spalte aufgeführt. 74 Deutsch 74001, 74002...
- Seite 28 Fax 02-241381 Medtronic Asia Ltd. Tel. 06-328141 Fax 06-3215812 Tel. (02)-548-1148 Fax (02)-518-4786 Japan: Medtronic Japan Australia: Tel. 3-6430-2001 Medtronic Australasia Pty. Ltd. Fax 3-6430-7140 Tel. +61-2-9857-9000 Fax +61-2-9878-5100 Latin America: Toll free 1-800-668-670 Medtronic, Inc. Tel. (1305)-500-9328 Austria: Fax (1786)-709-4244 Medtronic Österreich GmbH...
- Seite 29 Representative/Distributed by Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen The Netherlands Tel. 31-45-566-8000 Fax 31-45-566-8668 Europe/Africa/Middle East Headquarters Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale CH-1131 Tolochenaz Switzerland Internet: www.medtronic.co.uk Tel. 41-21-802-7000 Fax 41-21-802-7900 Asia-Pacific Medtronic International Ltd.