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• È sempre responsabilità del medico assicurarsi che il personale, le apparec-
chiature e i processi utilizzati per la rigenerazione dei dispositivi raggiungano
il risultato atteso. Ciò richiede generalmente la convalida e il monitoraggio re-
golare dei processi. Qualsiasi scostamento del servizio competente rispetto
alle istruzioni fornite dovrebbe anche essere adeguatamente valutato al fine di
determinarne l'efficacia e le possibili conseguenze negative.
• I prodotti, i dosaggi, i materiali e le condizioni d'uso indicati tra parentesi fan-
no parte del protocollo del produttore per la preparazione del materiale alla
sterilizzazione.
• I riferimenti dei prodotti menzionati sono stati testati dal produttore e sono
riportati a titolo di esempio.
Luoghi
Non riporre le apparecchiature sporche nei
di utilizzo
relativi contenitori di stoccaggio.
Smontare gli strumenti che lo richiedono.
Rimuovere i principali residui dagli strumenti facendoli
scorrere sotto l'acqua fredda o ripulendoli con un panno.
Contenimento
Si raccomanda di rigenerare gli strumenti
e trasporto
immediatamente dopo l'uso.
In caso di attesa durante e dopo il trattamento,
immergere le apparecchiature ausiliarie in una soluzione
acquosa neutra (ad esempio liquido fisiologico).
Pulizia
Attrezzatura: detergente (Alkazyme
manuale
Alkapharm / concentrazione 0,5 %), spazzola flessibile
non metallica, acqua di rete, acqua demineralizzata.
Nota: fare attenzione a non urtare o
danneggiare le apparecchiature ausiliarie.
1. Immergere completamente i moduli ausiliari
nel liquido detergente ad una temperatura inferiore
a 45°C (Ambiente < 30°C). Prima dell'immersione,
assicurarsi che le apparecchiature ausiliarie articolate
siano in posizione completamente aperta e che
quelle composte da più parti siano opportunamente
smontate. Rispettare il tempo di ammollo previsto
dal produttore del prodotto (minimo 15 minuti).
2. Spazzolare l'esterno e l'interno degli strumenti
per rimuovere lo sporco persistente, facendo
attenzione a non dimenticare le aree di incisione.
Far circolare la soluzione attraverso le parti
cave del materiale per rimuovere i residui.
Risciacquare abbondantemente con acqua
(temperatura < 30°C) et /o spruzzare con acqua,
preferibilmente demineralizzata, per rimuovere
il liquido detergente e lo sporco.
Pulizia
Attrezzatura: dispositivo di lavaggio / disinfezione
automatizzata
conforme alla norma NF EN ISO 15 883-1&-2
(HAMO T21), detergente (Néodisher
concentrazione 0,5 %), prodotto di risciacquo (Néodisher
MediKlar / concentrazione 0,05 %), acqua demineralizzata.
Nota: preferire il metodo manuale rafforzato
dal dispositivo di lavaggio.
1. Assicurarsi che le apparecchiature ausiliarie articolate
siano in posizione completamente aperta e che quelle
composte da più parti siano opportunamente smontate.
Orientare le cavità in modo che l'acqua fuoriesca.
2. Avviare un ciclo:
– prelavaggio senza prodotto in acqua fredda,
– lavaggio per almeno 15 minuti ad
una temperatura inferiore a 50° C (45° C),
– risciacquo con acqua fredda demineralizzata.
3. Durante lo scarico, ispezionare le superfici
e le cavità degli strumenti per assicurarsi che
lo sporco visibile venga completamente rimosso.
Se necessario, ripetere il ciclo o pulire manualmente.
Disinfezione
manuale
Disinfezione
automatica
Asciugatura
Controllo
e prova
/ produttore
®
Imballaggio
Sterilizzazione
Da realizzarsi
a cura
dalla struttura
sanitaria
MediClean /
®
®
Conservazione
Contenitore
metallico
Immergere in soluzione disinfettante (Alkazyme
produttore Alkapharm / concentrazione 0,5 %) per almeno
15 minuti, quindi risciacquare con acqua di rete (tuttavia
è preferibile risciacquare con acqua demineralizzata).
Quando si utilizza un dispositivo di lavaggio /disinfezione,
è possibile programmare un risciacquo finale con
disinfezione termica (6 min /acqua demineralizzata
a 93° C), il tempo dipende dalle dimensioni e dalla
potenza dell'apparecchio (NF EN ISO 15 883-1).
Nota: questa fase previene la moltiplicazione microbica,
cancella le poche tracce lasciate dal lavaggio e dal
risciacquo e ottimizza l'efficacia della sterilizzazione.
In caso di utilizzo di un dispositivo di lavaggio /
disinfezione, non superare i 120°C (asciugatura con
aria 110°C, quindi raffreddamento dell'aria 30°C).
L'asciugatura manuale deve essere effettuata con
un supporto in tessuto non tessuto assorbente
pulito o con un tessuto pulito privo di lanugine
combinato con aria compressa "medica".
Su tutti gli strumenti: rimuovere e sostituire gli strumenti
danneggiati, deformati, con tracce di urti o di ossidazione.
Gli spigoli taglienti devono essere privi di intaccature;
strumenti utilizzati che possono causare effetti negativi
su altri strumenti sani durante la sterilizzazione.
Strumenti in più parti: verificare il montaggio e il corretto
funzionamento dei meccanismi, dei sistemi di bloccaggio
(dispositivi di aggancio, presa) senza eccessivi giochi.
Nota: indipendentemente dal metodo di pulizia,
le apparecchiature ausiliarie devono essere imballate
rapidamente per evitare la ricontaminazione.
Imballaggio individuale (metodo convalidato):
utilizzare un materiale adatto alla sterilizzazione.
Assicurarsi che il sacco sia abbastanza grande
da contenere lo strumento, senza tirare i bordi.
Non racchiudere più strumenti nello stesso sacco.
Imballaggio in lotti: gli strumenti devono essere collocati
nella scatola dell'apposito kit originale o in un contenitore
di sterilizzazione. Controllare che gli strumenti non entrino
in contatto tra loro, in particolare gli strumenti appuntiti.
Imballare il gruppo utilizzando un metodo
appropriato (ad esempio, imballaggio di carta).
Autoclave a vapore pressurizzato tra 134°C
e 138°C per almeno 18 minuti.
Quando si sterilizzano più apparecchiature ausiliarie
in un'unica operazione, verificare che il carico
massimo dell'autoclave non venga superato.
Isolare il materiale in modo che non vi
sia contatto con altri dispositivi.
Il produttore presta contenitori metallici alle
strutture sanitarie da utilizzarsi come contenitori
di trasporto. Questi sono stati sistematicamente
controllati prima dell'invio (pulizia, ispezione
visiva, ispezione funzionale, ecc.).
Il produttore non garantisce l'efficacia dei contenitori
di trasporto nel garantire e mantenere la sterilità.
L'ottenimento e la manutenzione dello stato di sterilità
degli strumenti è responsabilità delle strutture
sanitarie, in conformità con la normativa vigente.
Tuttavia, se la struttura sceglie di utilizzarli
come contenitori per la sterilizzazione,
le raccomandazioni per l'uso e la manutenzione
di questi contenitori possono essere fornite
su richiesta all'ufficio vendite del produttore.
/
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