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Depuy Synthes BI‑MENTUM Serie Gebrauchsanweisung Seite 10

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le résultat escompté. Cela nécessite généralement la validation et le contrôle
régulier des procédés. Il convient aussi d'évaluer correctement tout écart du
service compétent vis-à-vis des instructions fournies, afin de déterminer l'effi-
cacité et les conséquences néfastes éventuelles.
• Les produits, dosages, matériels et conditions d'utilisation donnés entre pa-
renthèses font partie du protocole du fabricant pour la préparation du matériel
à la stérilisation.
• Les références des produits cités ont été testées par le fabricant et sont don-
nées à titre d'exemple.
Lieux
Ne pas repositionner les ancillaires souillés
d'utilisation
dans leur boite de rangement.
Démonter les instruments qui le nécessitent.
Retirer les résidus importants sur les instruments
en les passant sous l'eau froide, ou en
les essuyant sur une serviette de nettoyage.
Confinement
Il est recommandé de retraiter les instruments
et transport
immédiatement après utilisation.
En cas de mise en attente pendant et après le soin,
immerger les ancillaires dans une solution aqueuse
neutre (liquide physiologique par exemple).
Nettoyage
Équipements : détergent (Alkazyme
manuel
Alkapharm / concentration 0,5 %), brosse souple
non métallique, eau du réseau, eau déminéralisée.
Note : prendre soin de ne pas entrechoquer
ou détériorer les ancillaires.
1. Immerger complètement les paniers ancillaires
dans le bain nettoyant à une température inférieure
à 45° C (Ambiante < 30° C). Placer les ancillaires
largement ouverts pour ceux articulés, ou démontés
pour ceux en plusieurs parties, avant immersion.
Respecter le temps de trempage consigné
par le fabricant du produit (15 mn minimum).
2. Brosser l'extérieur et l'intérieur des instruments
afin d'enlever les souillures persistantes, en prenant
soin de ne pas oublier les zones de gravures.
Faire circuler la solution dans les parties creuses
du matériel pour évacuer les résidus.
Rincer abondamment par trempage (température < 30° C)
et /ou par jet à l'eau, de préférence déminéralisée,
afin d'éliminer le détergent et les salissures.
Nettoyage
Équipements : laveur / désinfecteur suivant
automatisé
NF EN ISO 15 883-1&-2 (HAMO T21), détergent
(Néodisher
produit de rinçage (Néodisher
concentration 0,05 %), eau déminéralisée.
Note : préférer la méthode manuelle
renforcée par la machine à laver.
1. Placer les ancillaires largement ouverts pour ceux
articulés, ou démontés pour ceux en plusieurs parties.
Orienter les cavités de manière à laisser l'eau s'écouler.
2. Lancer un cycle :
– prélavage sans produit à l'eau froide,
– lavage au minimum 15 min à une température
inférieure à 50° C (45° C),
– rinçage à l'eau froide déminéralisée.
3. Lors du déchargement, inspecter les surfaces
et cavités des instruments pour vérifier
l'élimination complète des salissures visibles.
Si nécessaire, répéter le cycle ou procéder
à un nettoyage manuel.
Désinfection
Trempage dans la solution désinfectante
manuelle
(Alkazyme
0,5 %) pendant 15 min minimum, puis rinçage
à l'eau du réseau (néanmoins le rinçage à
l'eau déminéralisée est préférable).
/ fabricant
®
MediClean / concentration 0,5 %),
®
MediKlar /
®
/ fabricant Alkapharm / concentration
®
Désinfection
Dans le cas de l'utilisation d'un laveur /désinfecteur,
automatisée
il est possible de programmer un rinçage final
avec une désinfection thermique (6 min / eau
déminéralisée à 93° C), le temps dépend de la taille
et de la puissance de l'appareil (NF EN ISO 15 883-1).
Séchage
Note : cette étape permet d'éviter la multiplication
microbienne, d'effacer les quelques
traces laissées par le lavage et le rinçage,
et d'optimiser l'efficacité de la stérilisation.
Dans le cas de l'utilisation d'un laveur / désinfecteur,
ne pas dépasser 120° C (séchage air 110° C,
puis refroidissement air 30° C).
Un séchage manuel est à effectuer avec un support
propre absorbant non tissé, ou avec un textile propre
non pelucheux associé à de l'air comprimé "médical".
Contrôle
Sur tous les instruments : éliminer et remplacer
et essai
les instruments endommagés, déformés, portant
des traces de chocs ou d'oxydation. Les arêtes coupantes
doivent être exemptes d'entailles ; les instruments
usagés pouvant provoquer des effets indésirables sur
d'autres instruments sains lors de la stérilisation.
Instruments en plusieurs parties : vérifier l'assemblage
et le bon fonctionnement des mécanismes, des systèmes
de verrouillage (clippage, préhension) sans jeu excessif.
Conditionnement Note : quel que soit le mode de nettoyage,
les ancillaires doivent être rapidement conditionnés
afin d'éviter toute recontamination.
Conditionnement individuel (méthode validée) : utiliser
un matériau approprié à la stérilisation. S'assurer
que le sachet est suffisamment grand pour recevoir
l'instrument, sans tirer sur les bordures. Ne pas
enfermer plusieurs instruments dans le même sachet.
Conditionnement en lot : les instruments doivent être
placés dans la boite du kit d'origine prévue à cet effet
ou dans un conteneur de stérilisation. Vérifier que
les instruments n'entrent pas en contact entre eux,
plus particulièrement les instruments coupants.
Emballer l'ensemble en utilisant une méthode
appropriée (ex. emballage papier).
Stérilisation
Autoclave à vapeur d'eau sous pression entre 134° C
et 138° C pendant 18 minutes au minimum.
À effectuer par
l'établissement
Lors de la stérilisation de plusieurs ancillaires
de santé
en une seule opération, vérifier que la charge
maximale de l'autoclave n'est pas dépassée.
Conservation
Isoler le matériel afin qu'il n'y ait pas
de contact avec d'autres dispositifs.
Container
Le fabricant prête aux établissements de santé
métallique
des containers métalliques qui font office de
containers de transport. Ceux-ci ont fait l'objet, avant
envoi, de vérifications systématiques (nettoyage,
contrôle visuel, contrôle fonctionnel, etc.).
Le fabricant ne garantit pas l'efficacité des containers
de transport pour assurer et maintenir leur stérilité.
L'obtention et le maintien de l'état stérile des instruments
sont de la responsabilité des établissements de santé,
conformément à la réglementation en vigueur.
Néanmoins, si l'établissement fait le choix de
les utiliser comme containers de stérilisation,
les recommandations d'utilisation et d'entretien de
ces containers peuvent être fournies sur demande
auprès du service commercial du fabricant.

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