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ÜBERBLICK ÜBER DAS SYSTEM
2.3
Ordnungsgemäße Systemhandhabung
Klassifizierung - Monitor-Cart und Kamera-Cart
Das Monitor-Cart und das Kamera-Cart sind gemäß IEC 60601-1 als Geräte der Schutzklasse I
klassifiziert und müssen entsprechend getestet werden.
Klassifizierung
Schutzklasse I
Klassifizierung - EM-Tracking-Einheit
Die EM-Tracking-Einheit ist gemäß IEC 60601-1 als Gerät der Schutzklasse II klassifiziert und
muss entsprechend getestet werden.
Klassifizierung
Klassifizierung - EM-Instrumentenanschlüsse
Die EM-Instrumentenanschlüsse sind gemäß IEC 60601-1 als Typ BF klassifiziert und müssen
entsprechend getestet werden.
Klassifizierung
Ordnungsgemäße Handhabung
Führen Sie vor der Operation eine Sichtprüfung des Systems im OP durch. Stellen Sie vor
Beginn des Eingriffes sicher, dass das Netzkabel korrekt angeschlossen ist. Verwenden Sie
das Gerät nicht, wenn es beschädigt sein könnte.
Führen Sie vor der OP einen Funktionstest durch. Stellen Sie sicher, dass das System
ordnungsgemäß hochfährt und die Patientendaten in der jeweiligen Navigationsapplikation
korrekt geladen werden.
Nur von Brainlab geschulte Personen dürfen das System in einem klinischen Umfeld
verwenden.
Stellen oder setzen Sie sich nicht auf die Carts. Lehnen Sie sich nicht an die Carts, da sie
umkippen könnten.
System-Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Kick, Kick EM Version 1.1
Definition
Bezieht sich auf die Geräte-Klassifizierung zum Schutz vor Stromschlägen.
Schutzmaßnahmen, wie Verbindungen zu PE (Schutzerde), sind für metalli-
sche direkt berührbare und indirekt berührbare Teile vorhanden.
Definition
Bezieht sich auf Geräte, bei denen der Schutz gegen elektrischen Schlag
nicht nur von der Basisisolierung abhängt, sondern bei denen zusätzliche Si-
Klasse II
cherheitsvorkehrungen wie doppelte oder verstärkte Isolierung vorhanden
sind, ohne Anschluss an den Schutzleiter oder Vertrauen auf die Installations-
bedingungen.
Definition
Anwendungsteil des Typs F, das den spezifizierten Anforderungen dieses
Typ BF
Standards entspricht und einen höheren Schutz gegen elektrischen Schlag
gewährleistet als Anwendungsteile des Typs B.
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