Ανεπιθύμητα Συμβάντα - Medtronic DBS Informationen Für Verordnende Ärzte

κατάσταση ενεργοποίησης ή απενεργοποίησης. Όταν ενεργοποιηθεί, ο νευροδιεγέρτης θα
συνεχίσει τη διέγερση στο επίπεδο που είχε προγραμματιστεί προηγουμένως.
Πηγές ραδιοσυχνοτήτων - Αναλογικά και ψηφιακά κινητά τηλέφωνα, ραδιόφωνα AM/
FM, ασύρματα τηλέφωνα και συμβατικά ενσύρματα τηλέφωνα μπορεί να περιέχουν
μόνιμους μαγνήτες. Για να αποτραπεί η ανεπιθύμητη ενεργοποίηση ή απενεργοποίηση
της διέγερσης, οι συσκευές αυτές θα πρέπει να διατηρούνται σε απόσταση τουλάχιστον
10 cm (4 in) από τον εμφυτευμένο νευροδιεγέρτη.
Ανεπιθύμητα συμβάντα
Τα ακόλουθα ανεπιθύμητα συμβάντα ενδέχεται να εμφανιστούν με τη θεραπεία DBS.
Ανάλογα με την ένδειξη ασθενούς και το σημείο της διέγερσης μπορεί συγκεκριμένα
ανεπιθύμητα συμβάντα ή συγκεκριμένες ομάδες ανεπιθύμητων συμβάντων να είναι πιο
σχετικά(ές). Για περισσότερα ανεπιθύμητα συμβάντα συγκεκριμένα ως προς τις ενδείξεις,
βλ. κατάλληλο, συγκεκριμένο ως προς τις ενδείξεις παράρτημα πληροφοριών για
συνταγογραφούντες (IFP: Information For Prescribers).
Κίνδυνοι (πιθανά ανεπιθύμητα συμβάντα) που σχετίζονται με το ηλεκτρόδιο, την
προέκταση ή τις διαδικασίες εμφύτευσης, εκφύτευσης ή επανεξέτασης
νευροδιεγέρτη:
▪
Άμεση ενδοκρανιακή αιμορραγία ή εγκεφαλικό έμφρακτο που θα μπορούσε να είναι
συμπτωματικό ή που θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα προσωρινή ή μόνιμη
νευρολογική βλάβη ή θάνατο
▪
Ασυμπτωματική ενδοεγκεφαλική αιμορραγία ή ισχαιμία που σχετίζεται με το
εμφύτευμα ηλεκτροδίου DBS που ταυτοποιείται μέσω μετεγχειρητικής
ακτινοσκοπικής απεικόνισης
▪
Επιπλοκές σχετιζόμενες με την αναισθησία που περιλαμβάνουν αλλεργική
αντίδραση, υπόταση, ναυτία και έμετο, κεφαλαλγία και άλλα συμπτώματα
▪
Επιπλοκές ή επιδράσεις που σχετίζονται με τη διαδικασία εμφύτευσης ή αφαίρεσης
της συσκευής που περιλαμβάνουν δυσκολία εισαγωγής ή αφαίρεσης του
ηλεκτροδίου, αστοχία του δακτυλίου και του πώματος της οπής φρέζας, μηχανικές ή
ηλεκτρικές επιπλοκές της συσκευής, ηλεκτρόδιο(α) εκτός του στόχου που
απαιτεί(ούν) αντικατάσταση
▪
Επιπλοκές ή επιδράσεις που σχετίζονται με τη διαδικασία σηραγγοποίησης,
συμπεριλαμβανομένης βλάβης σε νευρικό ιστό (όπως το νωτιαίο παραπληρωματικό
νεύρο), αγγειακής βλάβης που μπορεί να οδηγήσει σε παρατεταμένη νοσηλεία, και
σηραγγοποίησης μέσω μη σκοπούμενης ανατομίας (όπως μεταξύ των πλευρών και
μέσω της θωρακικής κοιλότητας)
▪
Διαφυγή εγκεφαλονωτιαίου υγρού (ονομάζεται επίσης συρίγγιο ΕΝΥ)
▪
Πνευμοκέφαλος
▪
Νεοεμφανιζόμενες επιληπτικές κρίσεις που σχετίζονται με τη διαδικασία εμφύτευσης
του ηλεκτροδίου
▪
Γενικές ιατρικές επιπλοκές όπως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, μετεγχειρητικός
πυρετός και γενική μετεγχειρητική δυσφορία
Πληροφορίες για συνταγογραφούντες 2017-05-01 Ελληνικά 151