Karl Storz D-LIGHT C Gebrauchsanweisung Seite 13

5
Sicherheitshinweise
Warn- und Vorsichtshinweise
D-LIGHT C-System
Warnung: Die Gebrauchsanweisungen und die
Schnittstellenspezifikationen der in Kombination
verwendeten Medizinprodukte und/oder System -
komponenten sind genauestens zu beachten.
Warnung: Eine sicherheitstechnische Unbe -
denklichkeit bei Kombinationen von Medizin -
produkten ist nur dann gegeben, wenn
• diese in den jeweiligen Gebrauchsanweis un -
gen als solche ausgewiesen sind oder
• die Zweckbestimmung und die Schnittstellen
spezifikation der in der Kombination verwende -
ten Produkte dies zulässt (vgl. IEC 60601-1-1).
Warnung: Prüfen Sie dieses Gerät vor jeder
Anwendung auf seine Funktionsfähigkeit.
Warnung: Bei Verwendung zündfähiger Narko -
segase in der unmittelbaren Umgebung des
Gerätes besteht Explosionsgefahr.
Warnung: Gerät nicht öffnen! Gefahr eines elek-
trischen Schlages. Lassen Sie Service-Arbeiten
nur durch autorisiertes Personal durchführen.
Das Entfernen von nicht dafür explizit vorgese -
henen Abdeckungen durch unbefugte Personen
führt zum Erlöschen der Garantie.
Warnung: Verbrennungsgefahr! Lampe und
Lampenmodul können heiß sein.
Warnung: Das Gerät ist nur dann zuverlässig
geerdet, wenn es an einer einwandfrei installier -
ten Schutzkontakt-Steckdose angeschlossen ist.
Stecker und Kabel routinemäßig prüfen und bei
Beschädigung nicht verwenden.
Warnung: Die elektrischen Installationen des
Operationssaals müssen die Anforderungen der
geltenden IEC-Normen erfüllen.
Warnung: Gerät außerhalb der Reichweite von
Patienten aufstellen.
Warnung: Vor sämtlichen Wartungsarbeiten am
Gerät ist die Netzverbindung zu trennen.
Warnung: Wie bei nahezu allen Diagnosever -
fahren können auch bei der AF- und PDD-gestütz -
ten Gewebecharakterisierung falsch-positive und
falsch-negative Ergebnisse auftreten. Eine Eva -
luierung über andere Methoden ist notwendig.
Safety instructions
Warnings and cautions
D-LIGHT C system
Warning: The instructions and interface specifi-
cations for medical devices and/or system com-
ponents used in combination must be observed
precisely.
Warning: Combinations of medical devices are
only assured to be safe if
• they are identified as such in the respective
instruction manuals or
• the intended purpose and interface specifica-
tions of the devices used in combination per-
mit this (cp. IEC 60601-1-1).
Warning: Test this equipment prior to each
surgical procedure to ensure that it functions
correctly.
Warning: Risk of explosion if used in the presence
of flammable anesthetics.
Warning: To avoid the risk of electrical shock,
do not open the unit. Refer servicing to qualified
personnel.
If unauthorized persons take off covers which are
not explicitly indicated as being removable, the
guarantee will be invalidated.
Warning: Danger of burns. The lamp and lamp
module may be very hot.
Warning: Grounding reliability can only be
achieved when the equipment is connected to a
properly installed "Hospital Only" or "Hospital
Grade" receptacle (i.e., approved for use in an
operating room environment). Routinely inspect
electrical plug and cord. Do not use if inspection
reveals damage.
Warning: The electrical installation of the
operating room must comply with the applicable
IEC requirements.
Warning: Keep out of reach of patients.
Warning: Always unplug the unit before all
maintenance work (e. g. cleaning).
Warning: As with virtually all diagnostic proce-
dures, false-positive and false-negative results
may also occur with AF-assisted and PDD-as -
sisted tissue characterization. Other methods
must be used for validation.
Указания по технике
безопасности
Предупреждения и меры предосторожности
Система D LIGHT C
Предупреждение: Необходимо точно соблю -
дать инструкции по эксплуатации и описания
интер фейсов к медицинским продуктам и (или)
систем ным компонентам, используемым вместе с
устройством.
Предупреждение: Надежность с точки зрения
техники безо пасности эксплуатации медицинских
приборов в комбинации обеспечена только тогда,
• tкогда эта комбинация описана как таковая в
соо тветствую щих инструкциях по эксплуатации
или
• tназначение и спецификация интерфейсов,
применяемых в комбинации медицинских изде -
лий, это допускает (ср. IEC 60601 1 1).
Предупреждение: Перед каждым применением
проверяйте работоспособность прибора.
Предупреждение: При использовании
воспламеняющихся наркоз ных газов вблизи
прибора существует опасность взрыва.
Предупреждение: Не вскрывать! Опасность
поражения электротоком. Работы по
техобслуживанию разрешается проводить только
уполномоченному персоналу.
При удалении явно не предназначен ных для этого
крышек прибора неуполномоченными лицами
теряется гарантия на изделие.
Предупреждение: Опасность ожога! Лампа и ее
блок могут быть горячими.
Предупреждение: Прибор надежно заземлен
лишь в том случае, если он подключен к
правильно установленной розетке с защитным
контактом. Следует регулярно проверять штекер и
кабель, в случае обнаружения повреждений
пользоваться ими нельзя.
Предупреждение: Электрооборудование
операционной должно отвечать действующим
стандартам МЭК.
Предупреждение: Прибор должен быть
установлен в недоступном для пациентов месте.
Предупреждение: Перед началом любых
профилактических работ на приборе следует
отключить его от сети.
Предупреждение: Как практически при всех
мето дах диагностики, выявление характеристик
тканей по мето дам AF и PDD может давать как
ложноположительные, так и ложноотрицательные
результаты. Требуется оцен ка с использованием
других методов.