Stryker SafeLight 0233–050–100 Bedienungsanleitung Seite 63

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Estas instruções de reprocessamento são fornecidas em conformidade com as normas
ISO 17664, ISO 17665, AAMI TIR12, AAMI TIR30, AAMI ST79 e AAMI ST81. Apesar de
terem sido validadas pela Stryker como possuindo capacidades para preparar o
dispositivo para reutilização, cabe ao processador assegurar que com o
reprocessamento, tal como este é realizado, utilizando equipamento, materiais e pessoal
na unidade de reprocessamento, se consegue obter o resultado pretendido.
Normalmente, isto requer uma monitorização e validação regulares dos procedimentos
de reprocessamento da instituição. A Stryker recomenda aos utilizadores que observem
estas normas quando reprocessarem os dispositivos médicos.
D D e e s s c c r r i i ç ç ã ã o o g g e e r r a a l l
O reprocessamento do cabo envolve a limpeza manual ou automatizada com dois
detergentes diferentes, uma desinfecção e esterilização opcionais.
• P P a a s s s s o o 1 1 (obrigatório): Limpeza com Detergente enzimático
• P P a a s s s s o o 2 2 (obrigatório): Limpeza com Detergente não enzimático
• P P a a s s s s o o 3 3 (opcional): Desinfecção
• P P a a s s s s o o 4 4 (obrigatório): Esterilização
4.1 Advertências
• Este dispositivo deve ser limpo e esterilizado antes da primeira utilização e após cada
uma das utilizações subsequentes.
• Utilizar apenas os ciclos de esterilização e configurações que foram validadas e que
estão especificadas neste documento. A utilização de ciclos de esterilização não
especificados pode danificar o dispositivo ou dar origem a uma esterilização
incompleta.
• É necessário retirar o adaptador do endoscópio do cabo para optimizar o processo de
limpeza e esterilização. Reprocessar o adaptador de acordo com as instruções
contidas no manual do utilizador do Adaptador para endoscópio SafeLight (P10238).
• Não utilizar detergentes sintéticos ou sabões à base de óleo. Estes tipos de sabão
podem ser absorvidos pelo dispositivo e podem infiltrar-se nos tecidos causando uma
reacção nos mesmos.
• Para evitar riscos para a saúde devido a contaminação por aerossóis, escovar o
dispositivo apenas quando este estiver imerso em líquido.
• Utilizar o equipamento de protecção apropriado: luvas, protecção ocular, etc.
4.2 Precauções
• Nunca esterilizar o dispositivo com base em parâmetros que se encontrem fora dos
parâmetros recomendados. Tal causará danos irreversíveis no produto e resultará na
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