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Queste istruzioni per il reprocessing vengono fornite ai sensi di ISO 17664, ISO 17665,
AAMI TIR12, AAMI TIR30, AAMI ST79 e AAMI ST81. Nonostante siano state convalidate
da Stryker e considerate idonee alla preparazione del dispositivo per il riutilizzo, resta
responsabilità dell'operatore garantire che il reprocessing così come realmente eseguito
(utilizzando attrezzature, materiali e personale nella struttura deputata per la procedura di
reprocessing), ottenga il risultato desiderato. Ciò normalmente richiede il monitoraggio di
routine e la convalida delle procedure di reprocessing della struttura sanitaria. Stryker
consiglia agli utenti di osservare questi standard durante il reprocessing di questi
dispositivi medicali.
I I n n f f o o r r m m a a z z i i o o n n i i g g e e n n e e r r a a l l i i
Il reprocessing del cavo comporta la pulizia manuale con due detergenti diversi, la
disinfezione opzionale e la sterilizzazione.
•
F F a a s s e e 1 1 (obbligatoria): Pulizia con detergente enzimatico
•
F F a a s s e e 2 2 (obbligatoria): Pulizia con detergente non enzimatico
•
F F a a s s e e 3 3 (opzionale): Disinfezione
•
F F a a s s e e 4 4 (obbligatoria): Sterilizzazione
4.1
Avvertenze
•
Pulire e sterilizzare il dispositivo quando lo si utilizza per la prima volta e dopo ogni
impiego successivo.
•
Utilizzare solo i cicli di sterilizzazione e le configurazioni che sono state validati e
descritti nel presente documento. Cicli di sterilizzazione diversi da quelli prescritti
possono danneggiare il dispositivo o comportare una sterilizzazione insufficiente.
•
Si richiede di rimuovere l'adattatore per endoscopio dal cavo per ottimizzare il processo
di pulizia e di sterilizzazione. Procedere al reprocessing dell'adattatore seguendo le
istruzioni nel manuale dell'utente dell'adatattore dell'endoscopio SafeLight (P10238).
•
Non utilizzare detergenti sintetici o saponi a base oleosa. Potrebbero essere assorbiti
dal dispositivo e dilavare causando reazioni ai tessuti.
•
Al fine di evitare rischi per la salute da contaminazione da aerosol, spazzolare il
dispositivo solo quando si trova immerso in un liquido.
•
Indossare l'apposita attrezzatura protettiva (guanti, protezione per gli occhi e così via).
4.2
Attenzioni
•
Non sterilizzare l'apparecchio al di fuori dei parametri raccomandati. Altrimenti si
potrebbero verificare danni irreversibili al prodotto che portano alla sostituzione
prematura del dispositivo.
IT- 47
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