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Diese Anweisungen zur Wiederaufbereitung entsprechen den Normen ISO 17664, ISO
17665, AAMI TIR12, AAMI TIR30, AAMI ST79 und AAMI ST81. Sie wurden von Stryker
als geeignet für die Aufbereitung des Produkts zur Wiederverwendung validiert.
Allerdings liegt es in der Verantwortung des Unternehmens sicherzustellen, dass mit der
Aufbereitung, so wie sie derzeit unter Verwendung von Geräten, Materialien und
Personal der Aufbereitungseinrichtung durchgeführt wird, das gewünschte Ergebnis
erzielt wird. Dies erfordert in der Regel eine routinemäßige Überwachung und Validierung
der internen Aufbereitungsverfahren der Einrichtung. Stryker empfiehlt Benutzern die
Einhaltung dieser Normen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten.
Ü Ü b b e e r r b b l l i i c c k k
Die Wiederaufbereitung des Kabels schließt eine automatische Reinigung oder
Handreinigung mit zwei verschiedenen Reinigungsmitteln, eine optionale Desinfektion
und eine Sterilisation ein.
•
S S c c h h r r i i t t t t 1 1 (erforderlich): Reinigung mit enzymatischem Reinigungsmittel
•
S S c c h h r r i i t t t t 2 2 (erforderlich): Reinigung mit nichtenzymatischem Reinigungsmittel
•
S S c c h h r r i i t t t t 3 3 (optional): Desinfektion
•
S S c c h h r r i i t t t t 4 4 (erforderlich): Sterilisation
4.1
Warnhinweise
•
Das Produkt muss vor dem ersten und nach jedem weiteren Einsatz gereinigt und
sterilisiert werden.
•
Nur Sterilisationszyklen und Konfigurationen anwenden, die validiert wurden und in
diesem Dokument beschrieben werden. Andere Sterilisationszyklen können das
Produkt beschädigen oder zu einer unzureichenden Sterilisation führen.
•
Trennen Sie den Endoskopadapter vom Kabel, um eine optimale Reinigung und
Sterilisation zu gewährleisten. Bereiten Sie den Adapter gemäß den Anweisungen im
Benutzerhandbuch (P10238) des SafeLight-Endoskopadapters vor.
•
Keine synthetischen Reinigungsmittel oder ölhaltigen Seifen verwenden. Diese Seifen
können absorbiert werden und beim Auslaugen Gewebereaktionen hervorrufen.
•
Zur Vermeidung von Gesundheitsrisiken durch Aerosolkontamination das Endoskop
nur abwischen und abbürsten, wenn es in Flüssigkeit eingetaucht ist.
•
Geeignete Schutzausrüstung tragen: Handschuhe, Augenschutz usw.
4.2
Vorsichtsmaßnahmen
•
Das Gerät nicht außerhalb der empfohlenen Parameter sterilisieren. Dies würde einen
nicht behebbaren Schaden am Produkt verursachen und zu einem vorzeitigen
Austausch führen.
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