Δήλωση Συμμόρφωσης - Medtronic Itrel 4 Implantationsanleitung

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Πίν. 3. Υλικό των εξαρτημάτων στη συσκευασία του Itrel 4 Μοντέλο 37703
Εξαρτήματα
Νευροδιεγέρτης
Θήκη
Σώμα συνδέσμου
Δακτύλιοι, στεγανοποιητικά
Κοχλίες ρύθμισης
Αυτοκόλλητο
Δυναμόκλειδο
Λαβή
Άξονας
Δήλωση συμμόρφωσης
H Medtronic δηλώνει ότι το παρόν προϊόν βρίσκεται σε συμμόρφωση με τις ουσιώδεις
απαιτήσεις της Οδηγίας περί ραδιοεξοπλισμού και τηλεπικοινωνιακού τερματικού εξοπλισμού
1999/5/ΕΚ και της Οδηγίας περί ενεργών εμφυτεύσιμων ιατροτεχνολογικών προϊόντων
90/385/ΕΟΚ.
Για πρόσθετες πληροφορίες, επικοινωνήστε με τον αρμόδιο αντιπρόσωπο της Medtronic που
παρατίθεται στο εσωτερικό του οπισθόφυλλου του παρόντος εγχειριδίου.
M948681A002
Template version: 12-13-2011
Υλικό
Τιτάνιο, parylene
Πολυουρεθάνη, ελαστικό σιλικό-
νης, ιατρικό αυτοκόλλητο σιλικό-
νης
Ελαστικό σιλικόνης
Κράμα τιτανίου
Ιατρικό αυτοκόλλητο σιλικόνης
Πολυαιθεριμίδιο
Ανοξείδωτος χάλυβας
Medtronic Confidential
ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm
Το υλικό έρχεται σε
επαφή με ανθρώπινο
ιστό
Ναι
Ναι
Ναι
Ναι
Ναι
Ναι
Ναι
37703 Ελληνικά 105
2012-03