Conformiteitsverklaring - Medtronic Itrel 4 Implantationsanleitung

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Tabel 3. Materiaal van onderdelen in verpakking Itrel 4 Model 37703
Onderdelen
Neurostimulator
Behuizing
Connectorblok
Afdichtringen
Stelschroeven
Lijm
Momentschroevendraaier
Handgreep
Steel

Conformiteitsverklaring

Medtronic verklaart dat dit product voldoet aan de essentiële eisen zoals beschreven in
Richtlijn 1999/5/EG (Radioapparatuur en telecommunicatie-eindapparatuur) en
Richtlijn 90/385/EEG (Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen).
Neem voor meer informatie contact op met Medtronic. Zie het overzicht achterin deze
handleiding.
56 Nederlands 37703
2012-03
Template version: 12-13-2011
Materiaal
Titanium, paryleen
Polyurethaan, siliconenrubber,
medische siliconenlijm
Siliconenrubber
Titaniumlegering
Medische
siliconenlijm
Polyetherimide
Roestvrij staal
Medtronic Confidential
ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm
Materiaal in contact met
menselijk weefsel
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
M948681A002