Förklaring Om Överensstämmelse - Medtronic Itrel 4 Implantationsanleitung

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Tabell 3. Material på komponenterna i förpackningen med Itrel 4 modell 37703
Komponenter
Nervstimulator
Hölje
Konnektorblock
Membran, förslutningar
Fästskruvar
Klister
Momentnyckel
Handtag
Klinga
Förklaring om överensstämmelse
Medtronic förklarar att denna produkt uppfyller grundkraven i direktiv 1999/5/EG om radio- och
teleterminalutrustning och direktiv 90/385/EEG om aktiva medicintekniska produkter för
implantation.
För ytterligare information, kontakta lämplig Medtronic-representant från listan på insidan av
omslagets baksida i denna manual.
92 Svenska 37703
2012-03
Template version: 12-13-2011
Material
Titan, parylen
Polyuretan, silikongummi, medi-
cinskt silikonlim
Silikongummi
Titanlegering
Medicinskt silikonlim
Polyeterimid
Rostfritt stål
Medtronic Confidential
ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm
Material i kontakt med
mänsklig vävnad
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
M948681A002