Déclaration De Conformité - Medtronic Itrel 4 Implantationsanleitung

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Tableau 3. Matériaux des composants de l'emballage Itrel 4 Modèle 37703
Composants
Neurostimulateur
Boîtier
Bloc connecteur
Rondelle isolante, joints
Vis de fixation
Adhésif
Tournevis dynamométrique
Manche
Axe
Déclaration de conformité
Medtronic déclare que ce produit est conforme aux exigences essentielles de la
Directive 1999/5/CE concernant les équipements hertziens et les équipements de
télécommunications et de la Directive 90/385/CEE concernant les dispositifs médicaux
implantables actifs.
Pour toute information complémentaire, contacter un représentant de Medtronic (voir liste à la
fin de ce manuel).
20 Français 37703
2012-03
Template version: 12-13-2011
Matériaux
Titane, parylène
Polyuréthane, caoutchouc silico-
ne, silicone adhésif médical
Caoutchouc silicone
Alliage de titane
Adhésif médical en silicone
Polyéthérimide
Acier inoxydable
Medtronic Confidential
ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm
Matériaux en contact
avec les tissus humains
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
M948681A002