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3.
P
F
™ 고정재는 대부분의 5mm 투관침과 함께 사용할 수 있습니다. 환자에게 사용하기
ERMA
IX
전에 장치를 투관침에 삽입하여 적합성 여부를 확인해야 합니다. P
힘을 주지 않아도 투관침 삽입 및 분리가 가능해야 합니다. 과도하게 힘을 줄 경우 장치가
손상될 수 있습니다.
4.
목표 부위에는 역압을 가해야 합니다. 상해 방지를 위해 체결구가 배치된 부위 바로 위에 손이나
손가락을 갖다 대지 마시오.
5.
인대, 힘줄과 같은 콜라겐 성분 조직에는 체결구 삽입이 가능합니다. 하지만, 뼈나 연골 등은
장치를 손상시킬 수 있으므로 이 부위에의 사용은 권장되지 않습니다.
6.
장치가 손상될 수 있으므로 트리거에 과도하게 힘을 주지 마십시오.
7.
장치가 고정되면 환자로부터 제거한 후 트리거를 앞으로 가볍게 두드려 끝 부분을 빼냅니다.
8.
장치 고정 후 조직 속에 배치된 체결구에서 분리되지 않을 경우 장치를 시계 반대 방향으로 돌려
빼낼 수 있습니다. 그런 다음 고정된 장치는 폐기하고 새 장치를 사용해야 합니다.
9.
체결구가 올바르게 배치되지 않는 경우 장치를 환자에게서 빼낸 후 공기 중에서 테스트하여
체결구가 올바로 배치되는지 확인합니다. 체결구가 올바르게 배치되는 것이 확인되면 장치를
환자에게 다시 삽입합니다.
부작용
P
F
™ 고정재와 같은 고정 장치로 인해 발생하는 부작용과 잠재적인 합병증으로는 상처 부위
ERMA
IX
출혈, 통증, 부종, 홍진, 패혈증/감염, 아세탈 알레르기 반응, 탈장 재발/창상 열개 등이 있습니다.
사용 설명서
1.
P
F
™ 고정재를 무균법을 이용해 무균 포장에서 꺼냅니다.
ERMA
IX
2.
보형물(메쉬)이나 조직을 제 위치에 둡니다. 조직 접근의 경우 적절한 규모로 조직이 겹치도록
합니다.
3.
복강경 복벽 탈장 교정술의 경우 복벽 순응도 향상과 체결구가 최대한 심층 침투할 수 있도록
기복을 적절히 줄이는 것이 좋습니다.
4.
메쉬나 조직에서 수직(90도)으로 원하는 위치에 P
알맞은 압력을 가합니다. 메쉬 종류별로 각기 적합한 역압을 가합니다. 각도와 역압을 적절히
조절하십시오.
5.
핸드피스 트리거를 한 번에 완벽하게 압착하여 영구 체결구를 메쉬를 거쳐 조직으로 밀어
넣습니다. 전체 투입 과정 중에 장치 끝 부분에 가하는 압력을 일정하게 유지합니다. 트리거를
해제하여 정지 상태로 완전히 돌아가도록 합니다. 필요한 모든 체결구를 배치할 때까지 본
절차를 반복합니다.
6.
본 장치는 취급 및 폐기 시 날카로운 물질로 간주해야 합니다. 날카로운 물질의 노출이나 의도하지
않은 체결구 장착을 최소화하기 위해 투관침에서 꺼낼 때 트리거를 작동시키면 안됩니다.
7.
체결구는 조직 속에 완전하게 자리 잡아야 하며 헤드 부분이 메쉬나 조직에 단단히 붙어야 고정
기능을 최대한 발휘할 수 있습니다. 체결구 헤드가 메쉬나 조직과 수평을 이루지 않을 경우
그래스퍼를 이용하고, 그래스퍼를 시계 방향으로 돌려 체결구를 완벽하게 위치시킵니다. 그래도
체결구가 제대로 자리를 잡지 못하면 그래스퍼를 시계 반대 방향으로 돌려 체결구를 떼어내고
다른 체결구를 동일한 위치에 배치합니다.
8.
보형물(메쉬)이 복벽에 적절히 고정되도록 주의를 기울여야 합니다. 필요하면 추가로 체결구나
봉합을 사용해야 합니다.
9.
필요한 모든 체결구를 성공적으로 배치한 후에는 날카로운 물체로 인한 상해를 방지하기 위해
의료 폐기물 및 날카로운 물체 처리 관련 모든 국내 및 연방 법률에 따라 취급 및 폐기하십시오.
보관
P
F
™ 고정재는 실온에서 보관해야 합니다. 고온에서의 장기간 보관은 피하십시오. 일회 사용에
ERMA
IX
한하며, 포장이 손상되거나 개봉된 경우 사용하면 안됩니다.
저작권 © 2009, 2010 C. R. Bard, Inc. 모든 권한 보유
Bard, Davol, PermaFix는 C. R. Bard, Inc. 또는 그 계열사의 상표 또는 등록상표입니다.
내용물
포장이 손상되거나 개봉된
경우가 아니면 무균 상태임
특허 출원 중
비흡수성
PK3795440 BAW-12.indd 39
PK3795440 BAW-12.indd 39
F
ERMA
F
™ 고정재의 끝 부분을 놓은 후
ERMA
IX
15
P
F
™ 고정재
ERMA
IX
36cm / 체결구 15개
36cm
30
P
F
™ 고정재
ERMA
IX
36cm / 체결구 30개
36cm
™ 고정재는 과도하게
IX
3/11/2011 8:33:15 AM
3/11/2011 8:33:15 AM
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