Kullanim Tali̇matlari - Bard PERMAFIX Gebrauchsanweisung

2. Cerrahi prosedürleri, yalnızca cerrahi teknikler konusunda yeterli tıbbi eğitime ve bilgiye sahip olan
kişiler kullanmalıdır. Herhangi bir cerrahi prosedür öncesinde teknik, komplikasyonlar ve tehlikeler ile
ilgili tıbbi literatüre bakınız.
3. P F ™ Sabitleme Sistemi, 5 mm'lik trokarların çoğuyla kullanılabilir. Hastaya uygulamadan önce
ERMA IX
cihazı trokara yerleştirerek uyumluluğu sağlayın. P
trokara girip çıkmalıdır. Aşırı güç kullanımı cihaza zarar verebilir.
4. Hedef bölgeye karşı basınç uygulanmalıdır. Yaralanmayı önlemek için, elinizi/parmağınızı tutturucunun
yerleştirildiği bölgeye doğrudan yerleştirmeyin.
5. Ligament ve tendon gibi bazı kolajen yapılara tutturucuların yerleştirilmesi mümkündür; ancak
tutturucular kemik veya kıkırdakta kullanılmamalıdır. Bu, cihaza zarar verebilir.
6. Aşırı tetik kuvveti uygulamayın; bu cihaza zarar verebilir.
7. Cihaz kilitlenirse cihazı hastadan çıkarın ve serbest bırakmak için tetiğe, uca doğru hafifçe dokunun.
8. Cihaz kilitlenirse ve dokuya yerleştirilmiş bir tutturucudan çıkarılamıyorsa, cihazı serbest bırakmak için
saatin ters yönünde döndürebilirsiniz. Daha sonra kilitlenen cihaz atılmalı ve yeni bir cihaz kullanılmalıdır.
9. Tutturucu düzgün yerleştirilemiyorsa, cihazı hastadan çıkarın ve düzgün yerleştirilmesini sağlamak için
havada test edin. Tutturucunun düzgün biçimde yerleştirildiği doğrulandıktan sonra, cihaz hastaya
yeniden takılabilir.
TERS ETKİLERİ
P F ™ Sabitleme Sistemi gibi sabitleme cihazları ile ilgili ters etkiler ve potansiyel komplikasyonlar
ERMA IX
arasında, bunlarla sınırlı olmamak kaydıyla aşağıdakiler yer alabilir: kanama; yara bölgesinde ağrı, ödem
ve eritem; septisemi/enfeksiyon; asetale alerjik reaksiyon; fıtık tekrarı / yara açılması.
KULLANIM TALİMATLARI
1. P F ™ Sabitleme Sistemi'ni steril ambalajdan çıkarırken steril teknik kullanın.
ERMA IX
2. Protezi (ağ) veya dokuyu doğru konuma getirin. Doku yakınlaştırmasında, dokunun yeterli ölçüde üst
üste bindiğinden emin olun.
3. Laparoskopik ventral fıtık onarımı için, daha fazla abdominal çeper uyumluluğu ve optimal tutturucu
derinlik penetrasyonu için pneumoperitoneum'un düşürülmesi önerilir.
4. P F ™ Sabitleme Sistemi'nin ucunu ağ veya doku üzerindeki istenen konuma dikey (90 derecelik
ERMA IX
açı) olarak getirip yeterli basınç uygulayın. Farklı ağ türlerinde farklı karşı basınç miktarları
uygulanmalıdır. Açıyı ve karşı basıncı gerektiği gibi ayarlayın.
5. Kalıcı bir tutturucuyu ağ üzerinden dokuya sürmek için elle tutma parçası tetiğini tek, bütün ve kesintisiz
bir şekilde sıkın. Bu işlem sırasında cihazın ucundaki basıncın sabit kalmasını sağlayın. Tetiği bırakın
ve tamamen bekleme konumuna dönmesini sağlayın. Tüm gerekli tutturucular yerleştirilene kadar bu
işlemi tekrarlayın.
6. Kullanım ve atma sırasında cihaz kesici madde olarak kabul edilmelidir. Kesici madde maruziyetini
veya istenmeyen tutturucu yerleşimini en aza indirmek için, trokardan çıkarırken tetiğe dokunmayın.
7. Tutturucular dokuya tamamen yerleştirilmeli ve tutturucunun başlığı, en iyi sabitleme performansını
elde etmek için ağa veya dokuya karşı sabit olmalıdır. Tutturucunun başlığı ağ veya doku ile aynı
hizada değilse, tutucuyu saat yönünde çevirerek tutturucuyu tam olarak oturtmak için bir tutucu
kullanın. Tutturucu halen tamamen oturmuyorsa, tutucuyu saatin ters yönünde çevirerek tutturucuyu
çıkarmak için bir tutucu kullanın ve aynı yere başka bir tutturucu yerleştirin.
8. Protezin (ağ) karın duvarında yeterince sabitlendiğinden emin olunmalıdır. Gerekirse ek tutturucular ve/
veya sütürler kullanılmalıdır
9. Tüm gerekli tutturucular başarıyla yerleştirildikten sonra, kesici madde yaralanmalarını önlemek için ürünü,
tıbbi atık ve kesici madde imha gerekliliklerini içeren yasaları dikkate alan bir biçimde kullanıp atınız.
SAKLAMA
P F ™ Sabitleme Sistemi'ni oda sıcaklığında kullanın. Yüksek sıcaklıklara uzun süreli maruziyeti
ERMA IX
önleyin. Bu aygıt yalnızca tek kullanım içindir. Paket açılmış ya da hasarlıysa kullanmayınız.
Yapıt hakkı © 2009, 2010 C. R. Bard, Inc. Tüm Hakları Saklıdır.
Bard, Davol ve PermaFix, C. R. Bard, Inc.'ın veya bağlı kuruluşunun ticari markaları ve/veya tescilli ticari
markalarıdır.
İçerikleri
Ambalajı hasarlı ya da
açık değilse sterildir.
Patentler onay
aşamasındadır
Emilemez
PK3795440 BAW-12.indd 33 PK3795440 BAW-12.indd 33
F ™ Sabitleme Sistemi, aşırı güç kullanmadan
ERMA IX
15
P F ™ Sabitleme Sistemi
ERMA IX
36 cm / 15 Tutturucu
36cm
30
P F ™ Sabitleme Sistemi
ERMA IX
36 cm / 30 Tutturucu
36cm
3/11/2011 8:33:12 AM 3/11/2011 8:33:12 AM