Bard PERMAFIX Gebrauchsanweisung Seite 29

3. A P F ™ rögzítő rendszer 5 mm-es trokárokkal használható. A betegbe történő bevezetés előtt
ERMA IX
győződjön meg az eszköz kompatibilitásáról úgy, hogy behelyezi azt a trokárba. A P
rendszernek könnyen, különösebb erőkifejtés nélkül kell ki-be mozognia a trokárban. A túl nagy erőhatás
károsíthatja az eszközt.
4. Ellennyomást kell alkalmazni az alkalmazási területen. A sérülések megelőzése érdekében a kezét/ujját
ne tegye közvetlenül arra a helyre, ahová a rögzítőt behelyezi.
5. A rögzítők behelyezhetők bizonyos kollagént tartalmazó struktúrákba, például szalagokba és inakba,
azonban csontba vagy porcba nem, mivel ez károsíthatja az eszközt.
6. Ne nyomja meg túl erősen az elsütőbillentyűt, mert azzal károsíthatja az eszközt.
7. Ha az eszköz beszorul, vegye ki a beteg testéből és gyengén ütögesse meg az elsütőbillentyűt az eszköz
hegye irányába, hogy kiszabaduljon.
8. Ha az eszköz beszorul, és nem választható le a szövetbe helyezett rögzítőről, elfordíthatja az óramutató
járásával ellentétes irányba, hogy kiszabadítsa. A beszorult eszközt ezután dobja ki, és használjon egy újat.
9. Ha a rögzítő nem rögzül megfelelően, vegye ki az eszközt a beteg testéből, és a levegőben ellenőrizze a
rögzítő megfelelő működését. Miután meggyőződött a rögzítő megfelelő működéséről, az eszközt
visszahelyezheti a beteg testébe.
MELLÉKHATÁSOK
A P F ™ rendszerhez hasonló rögzítő rendszerek használata során többek között, de nem kizárólagosan
ERMA IX
a következő mellékhatások és szövődmények jelentkezhetnek: vérzés, fájdalom, ödéma és bőrpír a seb
helyén, szepszis/fertőzés, acetállal szembeni allergiás reakció, sérvkiújulás/sebszétnyílás.
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
1. Steril eljárással vegye ki a P
2. Igazítsa a helyére a protézist (hálót) vagy a szövetet. Ha az eszközt szövetek összehúzására használja,
győződjön meg arról, hogy megfelelő átfedés van a szövetek között.
3. Hasi sérv laparoszkópos helyreállítása esetén javasolt a pneumoperitoneum megfelelő mértékű csökkentése
a hasfal jobb alkalmazkodásának és a rögzítő optimális mélységi behatolásának biztosítása érdekében.
4. Helyezze a P F
ERMA
a kívánt helyre, majd fejtsen ki rá megfelelő nyomást. A különböző típusú hálókhoz különböző mértékű
ellennyomásra lehet szükség. Állítsa be a megfelelő szöget és ellennyomást.
5. A markolaton lévő elsütőbillentyű egyetlen, teljes és folyamatos megnyomásával helyezzen be egy állandó
rögzítőt a hálón keresztül a szövetbe. A teljes nyomómozdulat alatt tartsa egyenletesen nyomás alatt az
eszköz hegyét. Engedje ki az elsütőbillentyűt, hogy az teljesen visszatérjen az alaphelyzetébe. Ismételje
meg az eljárást az összes szükséges rögzítő behelyezéséig.
6. Kezelése és ártalmatlanítása során az eszköz éles, hegyes tárgynak tekintendő. A szúrt sérülések
kockázatának csökkentése, valamint a rögzítő véletlenszerű behelyezésének elkerülése érdekében az
elsütőbillentyűt ne hozza működésbe, miközben az eszközt kiveszi a trokárból.
7. A tökéletes rögzítéshez a rögzítőt teljesen be kell helyezni a szövetbe és a rögzítő fejét erősen neki kell
nyomni a hálónak vagy szövetnek. Ha a rögzítő feje nem illeszkedik megfelelően a hálóban vagy a
szövetben, egy fogóval ágyazza be teljesen a rögzítőt úgy, hogy a fogót az óramutató járásával azonos
irányba elfordítja. Ha a rögzítő még mindig nem ágyazódott be teljesen, a fogóval vegye ki a rögzítőt úgy,
hogy a fogót az óramutató járásával ellentétes irányba elfordítja, majd helyezzen be ugyanarra a helyre
egy másik rögzítőt.
8. Körültekintően kell eljárni annak érdekében, hogy a protézis (háló) megfelelően rögzüljön a hasfalhoz.
Szükség esetén további rögzítőket és/vagy varratokat kell alkalmazni.
9. Miután sikeresen behelyezte az összes szükséges rögzítőt, a szúrt sérülések megelőzése érdekében az
eszközt kezelje és ártalmatlanítsa az egészségügyi hulladékok és éles, hegyes tárgyak ártalmatlanítására
vonatkozó helyi és nemzeti jogszabályoknak megfelelően.
TÁROLÁS
A P F ™ rögzítő rendszert szobahőmérsékleten tárolja. Ne tartsa hosszú ideig magas hőmérsékleten. Az
ERMA IX
eszköz kizárólag egyszer használatos. Ne használja fel, ha a csomagolás sérült vagy nyitott.
Copyright © 2009, 2010 C. R. Bard, Inc. Minden jog fenntartva.
A Bard, a Davol és a PermaFix a C. R. Bard, Inc. illetve társvállalata védjegye és/vagy bejegyzett védjegye.
Tartalom
Felbontatlan, ép csomagolás
esetén steril.
Szabadalmi eljárások
folyamatban
Nem felszívódó
PK3795440 BAW-12.indd 29 PK3795440 BAW-12.indd 29
F ™ rögzítő rendszert a steril csomagolásból.
ERMA IX
™ rögzítő rendszer hegyét merőlegesen (90 fokos szögben) a hálóra vagy szövetre
IX
15
P F ™ rögzítő rendszer
ERMA IX
36 cm / 15 rögzítő
36cm
30
P F ™ rögzítő rendszer
ERMA IX
36 cm / 30 rögzítő
36cm
F ™ rögzítő
ERMA IX
3/11/2011 8:33:09 AM 3/11/2011 8:33:09 AM