Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
ÜRÜN TANIMI:
P
F
™ Sabitleme Sistemi, 15 veya 30 kalıcı (asetal) tutturucu içeren steril, tek kullanımlık bir cihazdır.
ERMA
IX
P
F
™ Sabitleme Sistemi, kılavuz uç ile birlikte 36 cm uzunluğundadır. Tutturucular 6,7 mm
ERMA
IX
uzunluğundadır. Sabitleme aygıtının milleri 5 mm dış çap içerir ve açık işlemlerde veya laparaskopik
işlemlerde kullanılan birçok 5mm trokarla kullanılabilir. Cihazın elle tutma parçasının arka tarafında bir
tutturucu göstergesi bulunur. Tutturucular yerleşirken gösterge sağdan sola doğru hareket eder ve cihazın
içinde kalan yaklaşık tutturucu miktarını gösterir.
15
•
REF 0113119 P
ERMA
•
REF 0113120 P
ERMA
ENDİKASYONLARI
P
F
™ Sabitleme Sistemi, fıtık onarımı gibi açık veya laparaskopik cerrahi işlemler sırasında yumuşak
ERMA
IX
dokunun yakınlaştırılmasında ve cerrahi ağın dokulara tutturulmasında kullanılır.
KONTRAENDİKASYONLARI
1.
Bu cihazın belirtilenler haricinde kullanılması amaçlanmamıştır.
2.
Bu cihazı, uygulama sonrasında hemostazın doğrulanamadığı durumlarda kullanmayın.
3.
Ağ sabitleme işlemiyle bağlantılı olarak laparoskopik ve açık cerrahi işlemlerle ilişkili kontraendikasyonlar,
bunlarla sınırlı olmamak kaydıyla aşağıdakileri içerir:
• Vasküler veya nöral yapıların sabitlenmesi
• Kemik ve kıkırdağın sabitlenmesi
4.
Bu cihaz asetal polimerlere karşı alerjisi veya aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda
kullanılmamalıdır.
5.
Tutturulan dokunun etrafındaki bölgeyi sinirler, damarlar, bağırsak veya kemik gibi altta bulunan
yapıların istenmeden penetrasyonunu önlemek için dikkatle inceleyin. P
Sistemi'nin bu tür altta bulunan yapıların yakınında kullanılması kontraendikedir. Referans açısından
tutturucunun uzunluğu 6,0 mm'dir ve tutturucunun başlığı ayrıca 0,7 mm'dir (toplam 6,7 mm).
UYARILAR
1.
P
F
™ Sabitleme Sistemi Yalnızca Tek Kullanımlıktır. TEKRAR STERİLİZE ETMEYİNİZ.
ERMA
IX
Tekrar kullanmanız, tekrar işlemeniz, tekrar sterilize etmeniz veya tekrar ambalajlamanız yapısal
bütünlüğe ve/veya gerekli malzemeye veya cihazın genel performansı açısından kritik önem
taşıyan tasarım karakteristiklerine zarar verip hastanın yaralanmasıyla sonuçlanabilecek cihaz
arızalarına neden olabilir.
Tekrar kullanmanız, tekrar işlemeniz, tekrar sterilize etmeniz veya tekrar ambalajlamanız ayrıca
cihazın kirlenmesi riskini de doğurabilir ve/veya hasta enfeksiyonuna veya bir enfektöz
rahatsızlığın bir hastadan diğerine bulaşması da dahil ancak bununla sınırlı olmamak üzere
çapraz enfeksiyonlara neden olabilir. Cihazın kirlenmesi hastanın veya son kullanıcının
yaralanmasına, hastalanmasına veya ölümüne neden olabilir.
2.
Eğer ambalaj hasarlı ise ya da açılmışsa, ürünü kullanmayınız. Kullanmadan önce pakette hasar
olup olmadığını kontrol ediniz.
3.
Ambalaj üzerindeki son kullanım tarihi geçen ürünleri kullanmayınız.
4.
Herhangi bir implantta bakteri kirlenmesi olması, bakteriye bağlı enfeksiyonları artırabilir.
Enfeksiyonun önlenmesi ve enfeksiyon kapan veya kirlenen yaraların kurutulması için kabul
edilen cerrahi uygulama yapılmalıdır.
5.
Yara kapatmak için P
kalıcı sabitleme hakkındaki cerrahi prosedürler ve teknikler hakkında bilgi sahibi olmalıdır.
Çünkü uygulama alanına ve kullanılan malzemeye bağlı olarak yara açılması riski değişebilir.
6.
Cihaz, ksenogreft ve allogreft gibi doğal biçimde elde edilen prostetikler yoluyla sabitlenemez.
Kullanım öncesinde prostetik uygunluğu değerlendirilmelidir.
7.
Kılavuz ucun hastayı yaralamasını önlemek için, cerrahi bölgeye girerken, doku ve tutturucu ağı
kullanırken damarlardan, sinirlerden, bağırsaktan ve iç organlardan uzak durun.
Kullanıldıktan sonra, P
gelebilir. Bu cihaz bir kılavuz uca sahiptir ve bu uç cihaz çalışmazken kesici madde olarak kabul
edilmelidir. Kesici madde yaralanmalarını önlemek için ürünü, tıbbi atık ve kesici madde imha
gerekliliklerini içeren yasaları dikkate alan bir biçimde kullanıp atınız.
ÖNLEMLER
1.
P
F
™ Sabitleme Sistemi'ni kullanmadan önce lütfen tüm talimatları dikkatli bir şekilde okuyunuz.
ERMA
IX
PK3795440 BAW-12.indd 32
PK3795440 BAW-12.indd 32
15 adetlik tutturucu
göstergesi
orta
noktadan başlar ve
tutturucular azaldıkça
sola doğru hareket eder.
F
™ Sabitleme Sistemi, 15 Tutturucu
IX
F
™ Sabitleme Sistemi, 30 Tutturucu
IX
F
™ Sabitleme Sistemi tutturucuları kullanmadan önce, kullanıcılar,
ERMA
IX
F
™ Sabitleme Sistemi potansiyel bir biyolojik tehlike haline
ERMA
IX
30 adetlik tutturucu
göstergesi
başlar ve tutturucular
azaldıkça sola doğru
30
hareket eder.
sağdan
F
'in™ Sabitleme
ERMA
IX
3/11/2011 8:33:11 AM
3/11/2011 8:33:11 AM
Werbung
Inhaltsverzeichnis
