Bard PERMAFIX Gebrauchsanweisung Seite 25

3. P F ™ fikseringssystem kan brukes med de fleste 5 mm trokarer. Sørg for kompatibilitet ved å føre
ERMA IX
inn utstyret i trokaren før den føres inn i pasienten. P
trokaren med letthet uten for mye kraft. Bruk av for mye kraft kan skade instrumentet.
4. Det bør påføres mottrykk på målområdet. Unngå plassering av hånd/finger direkte over området hvor
festeanordningen anlegges for å unngå pasientskade.
5. Innsetting av festeanordninger i visse kollagenstrukturer slik som ligamenter og sener er mulig, men
festeanordningene er ikke beregnet til bruk i bein eller brusk, da dette kan skade utstyret.
6. Unngå å bruke for mye kraft på utløseren da dette kan skade utstyret.
7. Hvis utstyret låser seg, skal det tas ut av pasienten. Bank forsiktig på utløseren mot spissen for å utløse
den.
8. Hvis utstyret låser seg og ikke kan skilles fra en festeanordning som har blitt anlagt i vev, kan du dreie
utstyret moturs for å frigjøre det. Det fastlåste utstyret må deretter kasseres og nytt utstyr tas i bruk.
9. Hvis festeanordningen ikke blir anlagt som den skal, fjern utstyret fra pasienten og test utstyret i luften
for å sikre at festeanordningens anleggelse fungerer som den skal. Etter at festeanordningens riktig
anleggelse er bekreftet kan utstyret føres inn i pasienten på nytt.
BIVIRKNINGER
Uheldige virkninger og mulige komplikasjoner forbundet med fikseringsutstyr som for eksempel P
fikseringssystem kan innbefatte, men er ikke begrenset til følgende: hemoragi, smerte, ødem og erytem ved
sårstedet; septikemi/infeksjon; allergisk reaksjon på acetal tilbakefall av brokk/sårdehiscens.
BRUKSANVISNING
1. Ta P F ™ fikseringssystem ut av den sterile pakken ved å bruke steril teknikk.
ERMA IX
2. Bring protesen (nett) eller vev i posisjon. Ved approksimering av vev, må det påses at det finnes
tilstrekkelig overlapping av vevet.
3. Ved laparoskopisk reparasjon av ventralhernie anbefales reduksjon av pneumoperitoneum for å oppnå
bedre compliance med abdominalveggen samt optimal dybdegjennomtrengning av festeanordningen.
4. Plasser spissen på P
nettet eller vevet og påfør tilstrekkelig trykk. Forskjellige typer nett kan ha behov for ulikt mottrykk. Juster
vinkelen og mottrykket som det passer.
5. Trykk sammen håndutløseren med én, jevn og uavbrutt bevegelse for å drive inn en permanent
festeanordning gjennom nettet og inn i vevet. Påfør jevnt trykk på instrumentspissen gjennom hele
bevegelsen. Slipp opp utløseren og la den gå helt tilbake til utgangsposisjonen. Gjenta denne prosedyren
helt til alle nødvendige festeanordninger er anlagt.
6. Utstyret skal betraktes som en skarp gjenstand under håndtering og avhending. For å minimere
eksponering for skarp gjenstand eller utilsiktet anleggelse av festeanordningen, må utløseren ikke
aktiveres mens den fjernes fra trokaren.
7. Festeanordningene skal plasseres helt og holdent i vev og hodet på festeanordningen skal sitte solid
mot nettet eller vevet for å oppnå best fiksering. Hvis festeanordningens hode ikke er i flukt med nett
eller vev, bruk en griper for å sette festeanordningen ordentlig på plass ved å dreie griperen medurs.
Hvis festeanordningen fortsatt ikke sitter ordentlig plassert, bruk en griper til å fjerne festeanordningen
ved å dreie griperen moturs og plasser en annen festeanordning i samme område.
8. Sørg for at protesen (nettet) er tilfredsstillende festet til abdominalveggen. Om nødvendig kan det brukes
ekstra festeanordninger og/eller suturer.
9. Etter vellykket anleggelse av alle nødvendige festeanordninger, håndteres og avhendes utstyret i
overensstemmelse med gjeldende lover og bestemmelser angående medisinsk avfall og avhending av
skarpe gjenstander for å unngå skader fra skarpe gjenstander.
OPPBEVARING
Oppbevar P F ™ fikseringssystem ved romtemperatur. Unngå langvarig eksponering for høye
ERMA IX
temperaturer. Enheten er kun til engangsbruk. Skal ikke brukes hvis pakningen er skadet eller åpnet.
Copyright © 2009, 2010 C. R. Bard, Inc. Alle rettigheter forbeholdt.
Bard, Davol og PermaFix er varemerker og/eller registrerte varemerker som tilhører C. R. Bard, Inc. eller et
tilknyttet selskap.
Innhold
Steril dersom pakningen ikke
er skadet eller åpen.
Patentanmeldt
Ikke-absorberbar
PK3795440 BAW-12.indd 25 PK3795440 BAW-12.indd 25
F ™ fikseringssystemet ved ønsket sted, vinkelrett (90 graders vinkel) på
ERMA IX
F ™ fikseringssystem skal gå inn og ut av
ERMA IX
15
P F ™ fikseringssystem
ERMA IX
36 cm / 15 festeanordninger
36cm
30
P F ™ fikseringssystem
ERMA IX
36 cm / 30 festeanordninger
36cm
F ™
ERMA IX
3/11/2011 8:33:07 AM 3/11/2011 8:33:07 AM