Česky - SOMATEX Tuloc Premium Gebrauchsanweisung

Tuloc Premium
Č E S K Y
Před použitím si pozorně přečtěte tyto pokyny!
Zamýšlený účel:
Produkt je určen jako předoperační marker nehmatatelných podezření na léze prsu, který usnadňuje intraoperační
lokalizaci nálezů chirurgem.
Popis produktu:
Označovací drát je opatřen značkou (viz obrázek B), která slouží uživateli během operace jako orientační pomùcka.
.
Kontraindikace:
Na příslušnou oblast aplikace se vztahují všechny kontraindikace, které jsou v oboru medicíny pro předpokládané
použití kanyly a markerových systémů pro předoperační značení lézí na prsu známé.
Možné známé komplikace:
Dislokace drátu, náhodné říznutí drátem, zlomení drátu, krvácení, infekce, estetické komplikace
Upozornění:

Produkt smí používat pouze kvalifikovaní lékaři s požadovanými znalostmi, zkušenostmi a školením.

Tato příručka neobsahuje popisy ani pokyny pro chirurgické techniky. Je odpovědností lékaře, který provádí jakýkoli
postup, aby určil vhodnost postupu, který má být proveden, a použití tohoto zařízení a aby určil konkrétní techniku
pro každého pacienta.

Produkt je sterilní pouze tehdy, pokud je používán před datem expirace a pokud je obal neotevřený a nepoškozený.
NEPOUŽÍVEJTE po uplynutí expirace, nebo pokud je obal otevřený nebo poškozený.

Produkt NENÍ vhodný pro použití s MRI (magnetická rezonance)! Nebezpečí zranění!

Pouze pro použití u jednoho pacienta. NEPOUŽÍVEJTE opakovaně ani nesterilizujte.
Výstražné upozornění:
Firma SOMATEX při opětovné sterilizaci nebo opětovném použití nenese jakoukoli odpovědnost za používání tohoto
výrobku nebo jednotlivých součástí výrobku. Tento výrobek nesmí být po jednorázové aplikaci znovu použit. Mohla by se
zhoršit kvalita materiálů, povrstvení a lepených spojů. Již není zajištěna bezpečná aplikace. Výrobek není po
jednorázovém použití dimenzován pro potřebné čisticí a sterilizační procesy. Tím není zajištěna sterilita opětovně
připravovaných jednorázových výrobků. Riziko nechtěných poranění a infekcí, zejména přenosu infekcí u pacienta a
zdravotnického personálu nepřiměřeně stoupá.
Před použitím je třeba dodržet následující postup:
1. Před použitím se ujistěte, že balení není otevřené a/nebo poškozené; zkontrolujte datum sterilizace.
2. Otevřete balení.
3. Zkontrolujte, zda jsou háčky (obrázek A,1) zcela uvnitř jehly.
Použití:
4. Lokální dezinfekce a podání lokálního anestetika v oblasti přístupu
5. Proveďte dle potřeby bodovou incizi skalpelem v místě punkce, aby byla usnadněna penetrace kůže.
6. Umístěte hrot jehly do oblasti, kterou je třeba označit.
7. Vysuňte háčky přesunutím páčky (obrázek A,2) vlevo do strany a poté zcela vpřed (obrázek A,3).
8. Zdokumentujte polohu drátu. Při nesprávné poloze háčků je zatažením páčky (A,2) opět zasuňte. Uveďte hrot jehly do
požadované pozice, opět vysuňte háčky a znovu zdokumentujte jejich polohu.
9. Před vyjmutím jehly otočte páčkou (obrázek A,4) doprava až do zaklapnutí. Drát nyní již nesmí být páčkou zatažen!
10. Opatrně odstraňte jehlu z těla pacientky.
11. Nasuňte otevřený fixační díl přes drát téměř až na povrch kůže prsu (pozor: prs musí být při tomto postupu
nestlačený. Mezi kůží a fixačním dílem musí navíc zůstat trochu místa). Drát musí ležet mezi svěrnými čelistmi
(obrázek C,1) fixační části. Zaskočením uzávěru (obrázek C,2) je drát zafixován. Tímto opatřením je zabráněno
nebezpečí změny polohy drátu distálním směrem.
12. Ošetřete ránu
13. Produkt ve vhodném obalu řádně zlikvidujte.
Skladování:
Chraňte před vlhkem. Uchovávejte v suchu.
Chraňte před slunečním zářením a teplem (teplota 5 – 30 °C / 41 – 86 °F).
12/16
ČESKY
Uschovejte je pro budoucí použití!