Tuloc Premium
Ε Λ Λ Η Ν Ι Κ Α
Διαβάστε προσεκτικά πριν από την χρήση
Προορισμός:
Αυτό το προϊόν προορίζεται για χρήση με τη μορφή προεγχειρητικού δείκτη των μη ψηλαφητών ύποπτων βλαβών
μαστού για τη διευκόλυνση του ενδοεγχειρητικού εντοπισμού των ευρημάτων από τον χειρουργό.
Περιγραφή προϊόντος:
Το σύρμα σήμανσης διαθέτει ένα σημάδι (βλ. εικόνα Β), το οποίο χρησιμεύει ως βοήθημα για τον προσανατολισμό του
εφαρμόζοντος κατά την επέμβαση.
Αντενδείξεις:
Ισχύουν όλες οι αντενδείξεις που σχετίζονται με την περιοχή εφαρμογής, που είναι γνωστές σύμφωνα με τους κανόνες
της ιατρικής επιστήμης και αναμενόμενες για τη χρήση σωληνίσκων και συστημάτων ένδειξης για προεγχειρητική
σήμανση βλαβών του μαστού.
Πιθανές γνωστές επιπλοκές:
Παρεκτόπιση σύρματος, τυχαία κοπή σύρματος, εγκοπή σύρματος, αιμορραγίες, μολύνσεις, επιπλοκές αισθητικής
φύσης.
Προειδοποιήσεις:
Μόνο εξειδικευμένοι ιατροί με την απαιτούμενη γνώση, πείρα και κατάρτιση πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το
προϊόν.
Αυτό το εγχειρίδιο δεν περιλαμβάνει περιγραφές ή οδηγίες για χειρουργικές τεχνικές. Αποτελεί ευθύνη του ιατρού
που εκτελεί οποιαδήποτε επεμβατική διαδικασία να κρίνει την καταλληλότητα της διαδικασίας που θέλει να
πραγματοποιήσει και τη χρήση της παρούσας συσκευής και να αποφασίσει ποια τεχνική ταιριάζει σε κάθε ασθενή.
Το προϊόν παραμένει αποστειρωμένο μόνο αν χρησιμοποιηθεί πριν από την ημερομηνία λήξης και εφόσον η
συσκευασία δεν έχει ανοιχτεί ή δεν έχει υποστεί φθορά. Να ΜΗΝ χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης ή αν η
συσκευασία έχει ανοιχτεί ή έχει υποστεί φθορά.
Το προϊόν ΔΕΝ είναι κατάλληλο για χρήση με απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού! Κίνδυνος τραυματισμού!
Για χρήση σε έναν μόνο ασθενή. Να ΜΗΝ επαναχρησιμοποιείται και να μην επαναποστειρώνεται.
Προειδοποίηση: Η εταιρεία SOMATEX δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για τη χρήση αυτού του προϊόντος ή των
τμημάτων του σε περίπτωση επαναποστείρωσης ή επαναχρησιμοποίησης. Αυτό το προϊόν δεν επιτρέπεται να
επαναχρησιμοποιηθεί περισσότερο από μία φορά. Η ποιότητα των υλικών, των επικαλύψεων και των συγκολλητικών
αρθρώσεων είναι δυνατό να υποβαθμιστούν. Η ασφαλής χρήση δεν είναι πλέον εγγυημένη. Το προϊόν που έχει ήδη
χρησιμοποιηθεί μία φορά δεν είναι σχεδιασμένο να πληροί τις απαιτούμενες διαδικασίες υγιεινής και αποστείρωσης.
Κατά συνέπεια, η αποστείρωση των επανεπεξεργασμένων προϊόντων δεν είναι εγγυημένη. Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων
τραυματισμών και μολύνσεων, ειδικότερα αλληλομολύνσεων μεταξύ του ασθενή και του ιατρικού προσωπικού,
αυξάνεται σε μη επιτρεπόμενο βαθμό.
Εκτελέστε οπωσδήποτε τα ακόλουθα βήματα πριν την εφαρμογή:
Πριν τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι η συσκευασία δεν είναι ανοιγμένη και/ή αλλοιωμένη. Ελέγξτε την ημερομηνία
1.
αποστείρωσης.
Ανοίξτε τη συσκευασία.
2.
Ελέγξτε εάν τα τόξα (εικόνα Α,1) έχουν εισέλθει εντελώς μέσα στη βελόνη.
3.
Εφαρμογή:
Τοπική αποστείρωση και χορήγηση τοπικού αναισθητικού στην περιοχή της διάτρησης.
4.
Εάν είναι σκόπιμο, ανοίξτε μια τομή στο σημείο διάτρησης με το νυστέρι, προκειμένου να διευκολύνετε την είσοδο στο
5.
δέρμα.
Τοποθετήστε την αιχμή της βελόνης στο σημείο που πρόκειται να σημανθεί.
6.
Ανοίξτε τα τόξα, μετακινώντας το μοχλό (εικόνα Α,2) προς τα αριστερά κι έπειτα σπρώξτε τα τέρμα εμπρός (εικόνα
7.
Α,3).
Σημειώστε τη θέση του σύρματος. Εάν τα τόξα δεν βρίσκεται στη σωστή θέση, αποσύρετέ τα ξανά τραβώντας προς
8.
τα πίσω το μοχλό (Α,2), μεταφέρετε την αιχμή της βελόνης στην επιθυμητή θέση, ωθήστε ξανά προς τα έξω τα τόξα
και σημειώστε ξανά τη θέση τους.
Πριν αφαιρέσετε τη βελόνη, περιστρέψτε το μοχλό (εικόνα Α 4) προς τα δεξιά, έως ότου ασφαλίσει. Στο εξής δεν πρέπει
9.
να ξανατραβήξετε το σύρμα με το μοχλό!
Αφαιρέστε προσεκτικά τη βελόνη από τον ασθενή.
10.
Κλείστε το ανοικτό εξάρτημα στερέωσης επάνω από το σύρμα σχεδόν μέχρι την επιφάνεια του δέρματος στο στήθος
11.
(προσοχή: κατά τη διαδικασία αυτή, το στήθος πρέπει να είναι αποσυμπιεσμένο. Μεταξύ του δέρματος και του
εξαρτήματος στερέωσης πρέπει επίσης να διατηρηθεί λίγος χώρος). Το σύρμα πρέπει να βρίσκεται ανάμεσα στις
σιαγώνες (εικόνα C, 1) του εξαρτήματος στερέωσης. Στερεώστε το σύρμα ασφαλίζοντας το κλείστρο (εικόνα C, 2).
Με αυτό τον τρόπο αποτρέπεται ο κίνδυνος μετακίνησης του σύρματος προς τα έξω.
Περιποιηθείτε το τραύμα
12.
Απορρίπτετε το προϊόν σε κατάλληλο δοχείο απορριμμάτων.
13.
Φύλαξη:
Προστατέψτε το προϊόν από υγρασία και διατηρήστε το στεγνό.
Μην εκθέτετε το προϊόν στην ηλιακή ακτινοβολία και στη ζέστη (εύρος θερμοκρασίας: 5 – 30 °C / 41 – 86 °F).
7/16
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Διατηρήστε για μελλοντική χρήση
.