Physio Control LIFEPAK CR2 Gebrauchsanweisung Seite 112

Shock Advisory System
Tabelle 1 Anforderungen der Norm IEC 60601-2-4 und Leistung des SAS
RHYTHMUSKATEGORIE
Defibrillierbar (Sensitivität)
Grobes VF
Schnelle VT, pulslos
Nicht defibrillierbar (Spezifität)
Positiver Vorhersagewert
Falsch-Positiv-Rate
Tabelle 2 AHA Empfehlungen und SAS-Leistung
RHYTHMUSKATEGORIE LEISTUNGSZIEL
Defibrillierbar (Sensitivität)
Grobes VF
Schnelle VT, pulslos
Nicht defibrillierbar
(Spezifität)
Normaler
Sinusrhythmus
Sonstige QRS
Asystolie
Grenzfall
Feine VF
Sonstige VT
Das Shock Advisory System (Defibrillations-Beratungs-System) wurde auch unter Verwendung von
EKGs getestet, die von hospitalisierten pädiatrischen Patienten im Alter von < 1 Tag bis 17 Jahren
abgeleitet wurden. Die nachstehenden Tabellen geben einen Überblick über die Ergebnisse dieser
Tests.
Tabelle 3 Anforderungen der Norm IEC 60601-2-4 und Leistung des SAS für pädiatrische Patienten
RHYTHMUSKATEGORIE
Defibrillierbar (Sensitivität)
Grobes VF
Nicht defibrillierbar (Spezifität)
Positiver Vorhersagewert
Falsch-Positiv-Rate
112
ANFORDERUNG
> 90 %
> 75 %
> 95 %
Nur Bericht
Nur Bericht
MINDEST-
STICHPRO-
BENGRÖßE
> 90 % 200
> 75% 50
Keine 300
> 99% 100
> 95% 30
> 95% 100
Nur Bericht 25
Nur Bericht 25
ANFORDERUNG
> 90 %
> 95%
Nur Bericht
Nur Bericht
TESTERGEBNIS
Erfüllt
Erfüllt
Erfüllt
> 90 %
< 5 %
GETESTETE TESTERGEBNIS
STICHPRO- (ZIEL UND
BENGRÖßE STICHPRO-
BENGRÖßE)
261
65
578
1251
184
33
defibrilliert
27
defibrilliert
TESTERGEBNIS
Erfüllt
Erfüllt
> 90 %
< 5 %
Gebrauchsanweisung für den LIFEPAK CR2 Defibrillator
Erfüllt
Erfüllt
Erfüllt
Erfüllt
Erfüllt
Erfüllt
> 40 %
> 20 %