Informações De Segurança; Indicações De Uso - KCI NPWT Sicherheitshinweise, Anwendungsanweisungen

Curativo de gaze KCI® NPWT
Apresentando a tecnologia SensaT.R.A.C.™
Para lesões pequenas e médias
Os componentes descartáveis do Curativo
de gaze KCI® NPWT são fornecidos conforme
indicado no rótulo do produto associado. Os
reservatórios da Unidade de Terapia V.A.C.®
vêm em embalagem estéril ou em circuito de
uidos estéril e não contém látex. Todos os
componentes descartáveis do Curativo de gaze
KCI® NPWT devem ser usados uma única vez.
Para uma utilização mais segura e e ciente, o
Curativo de gaze KCI® NPWT deve ser usado
apenas com as seguintes Unidades de Terapia
da KCI®: ActiV.A.C.®, InfoV.A.C.®. Simplicity™,
V.A.C. Freedom®, V.A.C. ATS® e V.A.C.Ulta™.
A reutilização de componentes descartáveis
pode provocar contaminação da lesão, infecção
e/ou não cicatrização da lesão.
Os componentes descartáveis podem não ser
adequadamente limpos e/ou esterilizados
pelo usuário para facilitar a utilização segura,
portanto devem ser usados uma única vez.
Tentar limpar ou esterilizar esses dispositivos
pode resultar em riscos de biocompatibilidade,
infecção ou falha do produto com relação ao
paciente.
A decisão entre usar a técnica limpa ou a técnica
estéril/asséptica depende da siopatologia da
lesão, da preferência do médico/clínico e do
protocolo da instituição.
IMPORTANTE: assim como em qualquer
dispositivo de prescrição médica, a falha
em consultar um médico ou ler e seguir
cuidadosamente todas as instruções sobre
curativos e informações de segurança da
unidade de terapia antes do uso pode levar
a um desempenho inadequado do produto
e o risco em potencial de ferimentos sérios
ou fatais. Não ajuste as con gurações da
unidade de terapia, nem aplique terapia
sem a orientação ou supervisão do médico
responsável.
INDICAÇÕES DE USO
O Curativo de gaze KCI® NPWT deve ser usado
com as seguintes Unidades de Terapia da
KCI®: ActiV.A.C.®, InfoV.A.C.®. Simplicity™, V.A.C.
Freedom®, V.A.C. ATS® e V.A.C.Ulta™. O sistema
visa criar um ambiente que promova a cura de
lesões por intenção (primária tardia) secundária
ou terciária, preparando o leito da lesão para o
fechamento, reduzindo edemas, promovendo a
formação e a perfusão de tecido de granulação
e removendo material exsudado e infeccioso.
Os tipos de lesão incluem: lesões crônicas,
agudas, traumáticas, subagudas e deiscentes,
queimaduras de espessura parcial, úlceras
(como diabéticas, por pressão ou insu ciência
venosa), enxertos ou retalhos.
O Curativo de gaze da KCI® NPWT não deve
ser usado com terapia de instilação, terapia
intermitente ou incisões fechadas.
CONTRAINDICAÇÕES
•
O uso da terapia de lesões com pressão
negativa (NPWT) é contraindicado para:
•
Artérias, veias, órgãos e nervos expostos
•
Locais anastomóticos
•
Malignidade na lesão (com exceção de
cuidados paliativos para melhorar a
qualidade de vida)
•
Osteomielite não tratada
•
Fístulas não entéricas e inexploradas
•
Tecido necrótico com presença de escara
•
Sensibilidade ao poli-hexametileno biguanida
(PHMB) (Kerlix™ AMD™ antimicrobiano)
ADVERTÊNCIAS
Hemorragia: a despeito do uso da NPWT, certos
pacientes apresentam alto risco de complicações
hemorrágicas. Os tipos de pacientes a seguir
apresentam maior risco de hemorragia que, se
não for controlada, poderá ser fatal:
•
Pacientes que apresentem vasos
sanguíneos debilitados ou friáveis, ou
órgãos nas proximidades da lesão por
consequência de (mas não apenas):
•
Sutura do vaso sanguíneo (anastomose
nativa ou enxertos)/órgão
•
Infecção
•
Trauma
•
Radiação
•
Pacientes sem hemóstase adequada da lesão
INFORMAÇÕES
DE SEGURANÇA
•
Pacientes aos quais tenham sido
administrados anticoagulantes ou
inibidores de agregação de plaquetas
•
Pacientes que não disponham de
cobertura de tecido adequada sobre as
estruturas vasculares
Se a NPWT for prescrita para pacientes
com risco acentuado de complicações
hemorrágicas, eles deverão ser tratados
e monitorados em uma unidade de
tratamento considerada apropriada
pelo médico responsável.
Se o sangramento ativo se desenvolver
subitamente ou em grandes quantidades
durante a terapia, ou se o sangue
aberto for visto no tubo ou na vasilha,
interrompa imediatamente o tratamento,
deixe o curativo no lugar, tome medidas
para conter o sangramento e procure
assistência médica imediatamente.
As Unidades de Terapia V.A.C.® e os
Curativos de gaze KCI® NPWT não devem
ser usados para prevenir, minimizar ou
interromper hemorragias vasculares.
•
Proteger vasos e órgãos: todos os órgãos
e vasos expostos ou super ciais na lesão,
ou em suas proximidades, devem ser
totalmente cobertos e protegidos antes da
administração da terapia.
Não deixe que os curativos entrem em
contato direto com vasos ou órgãos. O uso
de uma camada espessa de tecido natural
deve propiciar a proteção mais e caz. Se
uma camada espessa de tecido natural não
estiver disponível ou não for cirurgicamente
possível, pode-se considerar o uso de
várias camadas de material não aderente
em tela ou tecido de bioengenharia
como alternativa para proporcionar uma
barreira protetora completa, se for julgado
apropriado pelo médico responsável.
Se você utilizar materiais não aderentes,
assegure-se de que eles sejam xados
de maneira que mantenham sua posição
protetora durante toda a terapia.
No início da terapia, também devem ser
considerados a con guração de pressão
negativa e o modo de terapia utilizado.
Deve-se ter cautela no tratamento de
lesões extensas que possam conter
vasos ocultos que talvez não sejam
facilmente perceptíveis. O paciente deve
ser monitorado atentamente quanto
à hemorragia em uma unidade de
tratamento considerada apropriada pelo
médico responsável.
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