Tiltenkt Bruk - KCI NPWT Sicherheitshinweise, Anwendungsanweisungen

KCI® NPWT-gasforbinding
Med SensaT.R.A.C.™-teknologi
For små og mellomstore sår
Komponenter til engangsbruk for KCI® NPWT-
gasforbindingen leveres slik det er angitt i den
tilhørende produktdokumentasjonen. V.A.C.®-
behandlingsapparatets beholdere er sterilt
forpakket eller har sterile væskebaner og er
lateksfrie. Alle komponenter til engangsbruk
for KCI® NPWT-gasforbindingen må bare
brukes én gang. For å gi sikker og e ektiv bruk
skal KCI® NPWT-gasforbindingen bare brukes
med følgende behandlingsapparater fra KCI:
behandlingssystemene ActiV.A.C.®, InfoV.A.C.®,
V.A.C. Simplicity™, V.A.C. Freedom®, V.A.C. ATS®
og V.A.C.Ulta™.
Gjenbruk av engangskomponenter kan
resultere i kontaminering av såret, infeksjon og/
eller at såret ikke gror.
Engangsutstyr kan ikke tilstrekkelig rengjøres
og/eller steriliseres av brukeren for å legge
til rette for sikker bruk og er derfor beregnet
for engangsbruk. Forsøk på å rengjøre eller
sterilisere dette utstyret kan føre til risikoer som
biokompatibilitet, infeksjon eller produktfeil for
pasienten.
Avgjørelsen om å bruke ren kontra steril/
aseptisk teknikk er avhengig av sårets
patofysiologi, legens/klinikerens preferanse og
institusjonens retningslinjer.
VIKTIG: Som med alle reseptbelagte
medisinske enheter kan det føre til feil
produktytelse og potensiell alvorlig skade
eller død hvis du ikke rådfører deg med
en lege og leser og tar hensyn til alle
instruksjoner og all sikkerhetsinformasjonen
om behandlingsapparatet og forbinding før
hver gangs bruk. Ikke juster innstillingene
for behandlingsapparatet eller bruk
behandlingsapparatet uten veiledning fra /
tilsyn av behandlende lege.

TILTENKT BRUK

KCI NPWT-gasforbindingen er ment å brukes
med følgende behandlingsapparater fra KCI:
ActiV.A.C.®, InfoV.A.C.®, V.A.C. Simplicity™,
V.A.C. Freedom®, V.A.C. ATS® og V.A.C.Ulta™.
Systemet skal skape et miljø som fremmer
leging av sår ved sekundær eller tertiær
(forsinket primær) leging, ved å klargjøre
sårbunnen for lukking, redusere ødem,
fremme dannelsen av granulasjonsvev og
perfusjon samt erne eksudat og infeksiøst
materiale. Sårtyper inkluderer: kroniske,
akutte, traumatiske, subakutte og åpne sår,
andregradsforbrenninger, magesår (f.eks.
diabetessår, trykksår eller venøs insu siens),
vevs iker og transplantert vev.
KCI® NPWT-gasforbindingen er ikke ment for bruk
med instilleringsbehandling eller intermitterende
behandling eller over lukkede snitt.
KONTRAINDIKASJONER
•
Bruken av sårbehandling med undertrykk
(NPWT – negative pressure wound therapy)
er kontraindisert for:
•
blottstilte arterier, vener, organer og nerver
•
anastomoseområder
•
ondartethet i såret (med unntak av palliativ
pleie for å forbedre livskvaliteten)
•
ubehandlet osteomyelitt
•
ikke-enteriske og uutforskede stler
•
nekrotisk vev med eksisterende sårskorpe
•
følsomhet overfor polyheksametylenbiguanid
(PHMB) (Kerlix™ AMD™ antimikrobiell)
ADVARSLER
Blødning: Med eller uten bruk av NPWT
har enkelte pasienter høy risiko for
blødningskomplikasjoner. Følgende
pasienttyper har økt risiko for blødning, noe
som er potensielt dødelig hvis det ikke holdes
under kontroll:
•
Pasienter med svekkede eller skjøre
blodårer eller organer i eller rundt såret
som et resultat av for eksempel:
•
sammensying av blodårer (naturlige
anastomoser eller transplantert vev) /
organer
•
infeksjon
•
traume
•
stråling
SIKKERHETS
INFORMASJON
•
pasienter uten tilstrekkelig hemostase i
såret
•
pasienter som har mottatt antikoagulanter
eller hemmere av plateaggregering
•
pasienter som ikke har tilstrekkelig
vevsdekning over vaskulære strukturer
Hvis NPWT foreskrives for
pasienter som har økt risiko for
blødningskomplikasjoner, bør de
behandles og overvåkes i et pleiemiljø
som behandlende lege nner egnet.
Hvis aktiv blødning utvikler seg
plutselig eller i store mengder under
behandling, eller hvis friskt (sterkt
rødfarget) blod ses i slangene eller
i beholderen, skal du øyeblikkelig
avbryte behandlingen, la forbindingen
ligge på plass, iverksette tiltak for
å stoppe blødningen og tilkalle
øyeblikkelig medisinsk hjelp.
V.A.C.®-behandlingsapparatene og KCI®
NPWT-gasforbindingene må ikke brukes
til å forhindre, begrense eller stoppe
karblødning.
•
Beskytt blodårer og organer: Alle
blottstilte eller over atiske blodårer og
organer i eller rundt såret må dekkes
fullstendig og beskyttes før behandlingen
starter.
Sørg alltid for at forbindinger ikke kommer
i direkte kontakt med blodårer eller
organer. Bruk av et tykt lag med naturlig
vev vil gi den mest e ektive beskyttelsen.
Hvis et tykt lag med naturlig vev ikke er
tilgjengelig eller ikke er kirurgisk mulig,
kan ere lag av masket, ikke-klebende
materiale eller bioteknisk vev vurderes
som et alternativ, dersom behandlende
lege mener dette vil gi en fullstendig
beskyttende barriere. Hvis ikke-klebende
materialer brukes, må du sørge for at de
sikres på en slik måte at de opprettholder
sin beskyttende posisjon gjennom hele
behandlingen.
Oppmerksomhet skal også vies
undertrykksinnstillingen og
behandlingsmodusen som brukes når
behandlingen igangsettes.
Utvis forsiktighet ved behandling av store
sår, ettersom disse kan inneholde skjulte
blodårer som ikke nødvendigvis er lett
synlige. Pasienten bør overvåkes nøye
med tanke på blødning i et pleiemiljø som
behandlende lege anser som passende.
Norsk
103