Indicaties Voor Gebruik; Contra-Indicaties - KCI NPWT Sicherheitshinweise, Anwendungsanweisungen

KCI® NPWT-gaaswondverband
Met SensaT.R.A.C.™-technologie
Voor kleine en middelgrote wonden
Disposable onderdelen van het KCI® NPWT-
gaaswondverband worden geleverd zoals
aangegeven op de bijbehorende productlabels.
De opvangbekers voor de V.A.C.® Therapy Unit
zijn steriel verpakt of het vloeistofpad is steriel
en ze zijn latexvrij. Alle wegwerponderdelen
van het KCI® NPWT-gaaswondverband zijn
uitsluitend voor eenmalig gebruik. Voor een
veilig en e ectief gebruik mag het KCI® NPWT-
gaaswondverband alleen bij de volgende KCI
Therapy Units worden gebruikt: ActiV.A.C.®,
InfoV.A.C.®, V.A.C. Simplicity™, V.A.C. Freedom®,
V.A.C. ATS® en V.A.C.ULTA™ Therapy Systems.
Hergebruik van wegwerponderdelen kan leiden
tot contaminatie van de wond, infectie en/of
het niet genezen van de wond.
Wegwerponderdelen kunnen niet goed genoeg
worden gereinigd en/of gesteriliseerd door de
gebruiker om veilig gebruik te garanderen en
zijn daarom bestemd voor eenmalig gebruik.
Pogingen tot het reinigen en/of steriliseren van
deze apparaten kan leiden tot een risico op
biocompatibiliteit, infectie of productfalen bij
de patiënt.
Het besluit om een schone dan wel steriele/
aseptische methode te gebruiken, hangt af van
de pathofysiologie van de wond, de voorkeur
van de arts/behandelaar en het protocol van de
instelling.
BELANGRIJK: Zoals bij alle voorgeschreven
medische apparatuur, kan het niet raadplegen
van een arts, het niet lezen en opvolgen van
alle instructies van het therapiesysteem en
voor het aanbrengen van wondverband, en het
niet lezen van de veiligheidsinformatie voordat
het systeem wordt gebruikt, een ongewenste
werking van het product, en mogelijk ernstig
of dodelijk letsel tot gevolg hebben. Breng
geen wijzigingen toe aan de instellingen van de
therapy unit en dien geen therapie toe zonder
instructies of toezicht van de behandelend arts.

INDICATIES VOOR GEBRUIK

Het KCI® NPWT-gaaswondverband is bedoeld
voor gebruik met de volgende KCI Therapy
Units: ActiV.A.C.®, InfoV.A.C.®, V.A.C. Simplicity™,
V.A.C. Freedom®, V.A.C. ATS® en V.A.C.Ulta™
Therapy Systems. Het systeem is bedoeld om
een omgeving te creëren waarin de wond
door secundaire of tertiaire (vertraagde
primaire) wondsluiting kan genezen door
het wondbed voor te bereiden op sluiting;
het risico op oedeem wordt beperkt, de
vorming van granulatieweefsel en perfusie
worden gestimuleerd en exsudaat en
infectueus materiaal worden verwijderd.
Tot de typen wonden behoren: chronische,
acute, traumatische, subacute en dehiscente
wonden, tweedegraadsbrandwonden,
ulcera (zoals diabetische ulcera, decubitus
en veneuze insu ciëntie), huid appen en
huidtransplantaten.
Het KCI® NPWT-gaaswondverband is niet
bedoeld voor gebruik met instillatietherapie,
intermitterende therapie of gesloten incisies.
CONTRA INDICATIES
•
Het gebruik van NPWT (Negative Pressure
Wound Therapy) is gecontra-indiceerd voor:
•
blootliggende slagaderen, aderen, organen
en zenuwen
•
anastomosegebieden
•
maligniteit in de wond (met uitzondering
van palliatieve zorg om de kwaliteit van
leven te verbeteren)
•
onbehandelde osteomyelitis
•
niet-enterale stels, niet-geëxploreerde
stels
•
necrotisch weefsel waarin korstvorming
aanwezig is
•
gevoeligheid voor PHMB
(polyhexamethyleen biguanide) (Kerlix™
AMD™ Antimicrobial)
WAARSCHUWINGEN
Bloeding: Met of zonder gebruik van NPWT
hebben bepaalde patiënten een hoog risico
op bloedingscomplicaties. Bij de volgende
typen patiënten bestaat er een verhoogd risico
op bloedingen die zonder behandeling fataal
kunnen zijn:
•
patiënten met verzwakte of broze
bloedvaten of organen in of rond de wond
als gevolg van, maar niet beperkt tot:
VEILIGHEIDS
INFORMATIE
•
hechting van het bloedvat (natieve
anastomosen of transplantaten)/orgaan
•
infectie
•
trauma
•
bestraling
•
patiënten zonder afdoende
wondhemostase;
•
patiënten die antistollingsmiddelen
of bloedplaatjesaggregatieremmers
toegediend hebben gekregen;
•
patiënten bij wie vaatstructuren
onvoldoende met weefsel zijn bedekt.
Als NPWT wordt voorgeschreven aan
patiënten die een verhoogd risico op
bloedingcomplicaties hebben, dienen
deze behandeld en bewaakt te worden
in een zorgsituatie die volgens de
behandelend arts daartoe geschikt is.
Als er plotseling een actieve bloeding
ontstaat of er hevig bloedverlies
optreedt tijdens de therapie of als er
in de slang of opvangbeker duidelijk
bloed (lichtrood) zichtbaar is, stopt
u de therapie onmiddellijk, neemt u
maatregelen om de bloeding te stoppen
en zoekt u onmiddellijk medische hulp.
De V.A.C.® Therapy Units en de KCI®
NPWT-gaaswondverbanden dienen
niet te worden gebruikt om vasculaire
bloedingen te voorkomen, te
minimaliseren of te stoppen.
•
Bescherming van vaten en organen:
Alle blootliggende of oppervlakkige vaten
en organen in en om de wond moeten
volledig worden afgedekt en beschermd
voordat therapie kan worden toegediend.
Zorg er altijd voor dat wondverband niet
rechtstreeks in aanraking komt met vaten
of organen. Het gebruik van een dikke
laag natuurlijk weefsel biedt de meest
e ectieve bescherming. Als er geen dikke
laag natuurlijk weefsel beschikbaar is of
als het gebruik hiervan chirurgisch gezien
niet haalbaar is, kan de behandelend arts
het gebruik van lagen grofmazig, niet-
klevend materiaal of biotechnisch weefsel
overwegen als alternatief om een volledig
beschermende barrière te creëren. Bij
het gebruik van niet-klevend materiaal
moet dit zodanig worden ge xeerd dat
het tijdens de behandeling niet uit de
beschermende positie verschuift.
Nederlands
23