Legal Information; Champ D'application - Ottobock 50R30 Lumbo TriStep Gebrauchsanweisung

12 Legal information

All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary
accordingly.
12.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip-
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregard of this document, particularly due to improper use or unauthorised
modification of the product.
12.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93 / 42 / EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria outlined
in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the manufac-
turer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2015-09-30
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• Respectez les consignes de sécurité afin d'éviter toute blessure et endommagement du produit.
• Apprenez à l'utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
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1 Champ d'application

La 50R30 avec fonction de mobilisation est destinée exclusivement à l'appareillage orthétique
du rachis lombaire. La peau en contact avec l'orthèse doit impérativement être saine.
2 Indications et effets thérapeutiques
Stabilisation post-opératoire de la colonne lombaire (par ex. spondylodèse), délordose post-opéra-
toire de la colonne lombaire (par ex. après une opération des disques intervertébraux), syndrome
de facettes, sténose lombaire du canal spinal, sténoses symptomatiques du foramen interverté-
bral lombaire, instabilité dégénérative, spondylolise, spondylolisthèse, hernie discale, traitement
complémentaire de fractures stables des corps vertébraux de la colonne lombaire inférieure sans
pertes neurologiques. La prescription est faite par le médecin.
La 50R30 Lumbo TriStep est une orthèse de maintien avec fonction de mobilisation. Le démon-
tage des différents éléments permet un processus de rééducation systématique de la colonne
lombaire à trois niveaux.
Le premier niveau de la thérapie vise à stabiliser et à soulager grâce à la délordose de la colonne
lombaire.
Au deuxième niveau de la thérapie, le retrait des éléments de renfort (5) permet de transformer l'orthèse
en orthèse de soutien de la colonne lombaire. La lordose physiologique est ainsi presque rétablie.
Au troisième niveau de la thérapie, l'élément de soutien (4) est retiré de l'orthèse. L'orthèse sta-
bilise et soulage la région lombaire.
50R30 Lumbo TriStep
Français
Ottobock | 13