Ottobock 50R30 Lumbo TriStep Gebrauchsanweisung Seite 51

Uwaga!
Części dopasowujące się to takie części, które mają bezpośredni kontakt ze skórą i
przy użytkowaniu przez innego pacjenta występuje ryzyko nieprawidłowego działania i
niezachowania higieny. Ryzyko nieprawidłowego działania polega na:
• tworzenie się pęknięć materiałowych
• zmęczenie materiału poprzez naprężenia zmienne
Okres stosowania i tryb dzienny stosowania ortezy wynika ze wskazań lekarskich.
Uwaga!
50R30 Lumbo TriStep zawiera elementy metalowe i musi zostać zdjęta podczas badań
kręgosłupa metodą tomograficzną.
12 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosującego i stąd mogą się różnić.
12.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany zgodnie z opi-
sami i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek
nieprzestrzegania niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego
stosowania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
12.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów medycznych. Na
podstawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządko-
wany do klasy I. Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta na własną
odpowiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2015-09-30
• Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.
• Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia, aby ste zabránili poraneniam a poškodeniam produktu.
• Používateľa zaučte do riadneho a bezpečného používania výrobku.
• Uschovajte tento dokument.
1 Účel použitia
Ortéza 50R30 Lumbo TriStep je premosťovacia ortéza krížovej chrbtice s funkciou postupnej
mobilizácie určená výhradne na ortotické vybavenie krížovej chrbtice (LWS) a výlučne na kontakt
so zdravou pokožkou.
2 Indikácia a účinok
Pooperačná stabilizácia krížovej chrbtice (napr. spondylodéza), pooperačné zmenšenie lordózy
krížovej chrbtice (napr. po operácii medzistavcových platničiek), Facetový syndróm, stenóza kaná-
la krížovej chrbtice, symptomatické stenózy medzistavcových otvorov krížovej chrbtice (Foramina
intervertebralia), degeneratívna nestabilita, spondylolýza, spondylolistéza, hernia medzistavcovej
50R30 Lumbo TriStep
Slovensky
Ottobock | 51