Ottobock 50R30 Lumbo TriStep Gebrauchsanweisung Seite 47

12 Oikeudelliset ohjeet
Kaikki oikeudelliset ehdot ovat kyseisen käyttäjämaan omien lakien alaisia ja voivat vaihdella
niiden mukaisesti.
12.1 Vastuu
Valmistaja on vastuussa, jos tuotetta käytetään tähän asiakirjaan sisältyvien kuvausten ja ohjeiden
mukaisesti. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka aiheutuvat tämän asiakirjan noudattamatta
jättämisestä, varsinkin epäasianmukaisesta käytöstä tai tuotteen luvattomasta muuttamisesta.
12.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen direktiivin 93 / 42 / ETY vaatimusten
mukainen. Tämän direktiivin liitteen IX mukaisten luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu
kuuluvaksi luokkaan I. Valmistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin
vastuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti.
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2015-09-30
• Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem omawianego produktu.
• Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa, aby zapobiec urazom i
uszkodzeniom produktu.
• Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpiecznego sposobu stoso-
wania produktu.
• Należy przechować niniejszy dokument.
1 Zastosowanie
Orteza lędźwiowo-krzyżowa Lumbo TriStep 50R30 z funkcją stymulacji aktywności ruchowej przez-
naczona jest wyłącznie do zaopatrzenia ortotycznego lędźwiowo-krzyżowej części kręgosłupa
(L-S) i przeznaczona jest wyłącznie do kontaktu z nieuszkodzoną skórą.
2 Wskazania i działanie
Pooperacyjne stabilizowanie odcinka lędźwiowego kręgosłupa, pooperacyjne działanie odlordozo-
wujące odcinek lędźwiowy kręgosłupa, zwężenie kanału rdzeniowego, symptomatyczne zwężenie
lędźwiowych otworów międzykręgowych, degeneratywna niestabilność, zmiany zwyrodnieniowe
kręgosłupa, kręgozmyk, dyskopatia, stabilne złamania kręgosłupa w okolicy lędźwiowej bez zmian
neurologicznych. Wskazania według przepisów lekarza.
Orteza Lumbo TriStep 50R30 jest ortezą mostkującą z funkcją stymulacji aktywności ruchowej.
Dzięki możliwości dozbrajania poszczególnych elementów umożliwiona jest rehabilitacja odcinka
L-S w trzech etapach.
W pierwszym etapie rehabilitacji osiągana jest stabilizacja i odciążenie odcinka lędźwiowego
kręgosłupa.
Poprzez usunięcie elementu mostkującego (5) nastąpi przygotowanie ortezy do drugiego etapu
terapii. Zostanie przy tym ponownie wytworzona fizjologiczna lordoza.
W trzecim etapie terapii usunięty zostaje z ortezy element podpierający (4). Tak przygotowana
orteza lędźwiowa stabilizuje i odciąża okolicę krzyżową kręgosłupa.
50R30 Lumbo TriStep
Polski
Ottobock | 47