Juridiske Merknader - Ottobock 50R30 Lumbo TriStep Gebrauchsanweisung

12 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan variere deretter.
12.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin-
gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge
av at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte
endringer på produktet.
12.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert i
klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvar-
serklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2015-09-30
• Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
• Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
• Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
• Säilytä tämä asiakirja.
1 Käyttötarkoitus
Mobilisointitoiminnolla varustettu lannerankaa stabiloiva 50R30 Lumbo TriStep on tarkoitettu
käytettäväksi ainoastaan lannerangan ortoosihoitoon, ja se saa olla kosketuksissa ainoastaan
vahingoittuman ihon kanssa.
2 Indikaatiot ja vaikutustapa
Lannerangan postoperatiivinen stabilointi (esim. luudutusleikkaus), lannerangan notkon postope-
ratiivinen suoristaminen (esim. välilevyleikkauksen jälkeen), fasettioireyhtymä, lannerangan ahtau-
matauti, lannerangan nikamien aukkojen symptomaattiset ahtaumat, degeneratiivinen instabiliteetti,
nikamakaaren rikko, nikamansiirtymä, välilevytyrä, alemman lannerangan neurologisia oireita
aiheuttamattomien stabiilien nikamasolmun murtumien jälkikäsittely. Lääkäri toteaa indikaation.
50R30 Lumbo TriStep on mobilisointitoiminnolla varustettu stabiloiva ortoosi. Yksittäisiä elementtejä
voi poistaa, mikä mahdollistaa lannerangan systemaattisen kuntousprosessin kolmessa vaiheessa.
Ensimmisessä hoitovaiheessa lannerankaa stabiloidaan ja sen kuormitusta pienennetään notkoa
suoristamalla.
Hoidon toisessa vaiheessa stabiloivasta ortoosista tulee lannerangan tukiortoosi poistamalla sta-
biloiva elementti (5). Fysiologinen notko palautuu nyt lähes kokonaan.
Hoidon kolmannessa vaiheessa tukielementti (4) poistetaan ortoosista. Jäljelle jäävä lannerangan
ortoosi stabiloi lumbaalialuetta ja keventää sen kuormitusta.
3 Ortoosin koon valinta
Ortoosi on saatavissa kolmessa koossa. Ortoosin koko valitaan lantion ympärysmitan mukaan:
50R30 Lumbo TriStep
Suomi
Ottobock | 43