Právne Upozornenia - Ottobock 50R30 Lumbo TriStep Gebrauchsanweisung

11 Obmedzenie používania
Ortéza 50R30 Lumbo TriStep je určená na používanie len jedným pacientom. Táto ortéza je určená
len na kontakt so zdravou, nepoškodenou pokožkou.
Pozor !
Vytvarované diely a diely, ktoré prídu do priameho kontaktu s pokožkou, môžu pri no-
sení ortézy inou osobou predstavovať funkčné, resp. hygienické riziká. Funkčné riziká
existujú, napr.:
• pri vzniku trhlín v materiáli,
• pri únave materiálu v dôsledku striedavého namáhania.
Doba používania, resp. nosenia ortézy sa riadi podľa indikácie určenej lekárom.
Pozor !
Ortéza 50R30 Lumbo TriStep obsahuje kovové súčasti a pri vyšetrení magnetickou
rezonanciou sa musí sňať.
12 Právne upozornenia
Všetky právne podmienky podliehajú príslušnému národnému právu krajiny používania a podľa
toho sa môžu líšiť.
12.1 Ručenie
Výrobca poskytuje ručenie, ak sa výrobok používa podľa pokynov v tomto dokumente. Výrobca
neručí za škody, ktoré boli spôsobené nedodržaním pokynov tohto dokumentu, najmä neodborným
používaním alebo nedovolenými zmenami výrobku.
12.2 Zhoda s CE
Výrobok spĺňa požiadavky európskej smernice 93/42/EHS pre medicínske výrobky. Na základe
klasifikačných kritérií pre medicínske výrobky podľa prílohy IX tejto smernice bol výrobok začlenený
do triedy I. Vyhlásenie o zhode preto vytvoril výrobca vo výhradnej zodpovednosti podľa prílohy VII
smernice.
50R30 Lumbo TriStep Ottobock | 55