Ottobock 3R106-Pro Gebrauchsanweisung Seite 240

9 法的事項について
9.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使用いただいた場合
に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方法で製品を使用したり、認められていない
改造や変更を行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証
いたしかねます。
9.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。 オットーボック社は、本製品が
欧州指令の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、本製品は医療機器の分
野には分類されていません。
10 テクニカル データ
製品番号
重量 (g)
システムハイ (mm)
アライメント基準点までの近位システ
ムハイ（mm）
アライメント基準点までの遠位システ
ムハイ（mm）
膝屈曲角度
近位接続
遠位接続
装着者の体重制限 (kg)
モビリティグレード
製品番号
重量 (g)
材料
直径 (mm)
最小システムハイ(mm)
最大システムハイ (mm)
遠位接続
装着者の体重制限 (kg)
1 产品描述
信息
最后更新日期: 2015-11-18
请在产品使用前仔细阅读该文档。
►
注意安全须知，以免受伤或产品受损。
►
请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
►
请妥善保存该文档。
►
1.1 设计构造和功能
假肢膝关节 3R106-Pro*是一款多中心的假肢膝关节。 有下列型号可供选择：
240 | Ottobock
3R106-Pro
870
163
-7
ピラミッドアダプ ラミネーションアン
ター
チューブクランプ（Ø 30 mm）
本製品は、欧州指令の付
3R106-Pro=KD
895
187
16
170
175°
ネジ式コネクター
カー
125
2 + 3
2R49
240
アルミニウム
30
97
432
ピラミッドレシーバー
125
3R106-Pro=ST
910
181
11
(M26x1.5)
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