Materiovigilancia - Spengler Neotens Neo300 Gebrauchsanweisung

Circunferencia del manguito
Entorno operativo
Entorno de almacenamiento y transporte
Grado de protección contra la penetración IP 21, solo para uso en interiores
Clasificación
Las especificaciones están sujetas a cambios sin previo aviso.
Este tensiómetro cumple la normativa europea y lleva el marcado CE «CE 0123».
Este tensiómetro también cumple con las principales normas siguientes (incluidas, entre otras):
Norma de seguridad:
EN 60601-1 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial
EN 60601-1-2 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funciona-
miento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos
Normas de rendimiento:
IEC80601-2-30 Equipos electromédicos. Parte 2-30:
Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los esfigmomanómetros automáticos no
invasivos.
ISO 81060-2 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente.

MATERIOVIGILANCIA

Cualquier incidente grave que se produzca en relación con el producto deberá notificarse al fabricante y a la autoridad compe-
tente del Estado miembro en el que esté establecido el usuario.
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MANUAL DEL USUARIO NEOTENS | WWW.SPENGLER.FR
Manguito mediano (M/L): se ajusta a una circunferencia de brazo de 22 a 42 cm
Temperatura
Humedad
Presión
Temperatura
Humedad
Equipo de tipo BF El manguito es la parte aplicada
5 °C~40 °C
15 %~93 % HR
700 hPa~1 060 hPa
-25 °C~70 °C
≤ 93 % HR