Matériovigilance - Spengler Neotens Neo300 Gebrauchsanweisung

Circonférence du brassard
Environnement opérationnel
Environnement de stockage et de
transport
Indice de protection contre les agressions
Classification
Les spécifications peuvent être modifiées sans préavis.
Ce tensiomètre est conforme à la réglementation européenne et porte le marquage CE "CE 0123".
Ce tensiomètre est également conforme aux normes suivantes (y compris, mais sans s'y limiter) :
Norme de sécurité :
EN 60601-1 Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
EN 60601-1-2 Appareils électromédicaux -- Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essen-
tielles - Norme collatérale : Perturbations électromagnétiques - Exigences et tests
Normes de performance :
IEC80601-2-30, Appareils électromédicaux - Partie 2-30 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances
essentielles des sphygmomanomètres automatiques non invasifs.
ISO 81060-2, sphygmomanomètres non invasifs - partie 2 : validation clinique du type de mesure automatisée.
MATERIOVIGILANCE
Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif devra faire l'objet d'une notification au fabricant et à l'autorité compétente
de l'État membre dans lequel l'utilisateur est établi.
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MANUEL UTILISATEUR NEOTENS | WWW.SPENGLER.FR
Brassard moyen (M/L) : convient à un tour de bras de 22 à 42 cm
Température
Humidité
Pression
Température
Humidité
IP21 pour une utilisation en intérieur
Équipement de type BF Le brassard est la partie appliquée
5°C ~ 40°C (41°F~104°F)
15%~93%RH
700hPa~1060hPa
-25°C ~70°C (-13°F~158°F)
≤93% RH