Materiovigilantie - Spengler Neotens Neo300 Gebrauchsanweisung

Omtrek manchet
Bedrijfsomgeving
Opslag- en transportomgeving
Bescherming tegen binnendringen
Classificatie
Specificaties kunnen zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd.
Deze bloeddrukmeter voldoet aan de Europese regelgeving en draagt het CE-keurmerk "CE 0123".
Deze bloeddrukmeter voldoet voornamelijk aan de volgende normen (inclusief maar niet beperkt tot):
Veiligheidsnorm:
EN 60601-1 Medische elektrische toestellen deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties
EN 60601-1-2 Medische elektrische toestellen - Deel 1-2: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties -
Secundaire norm: Elektromagnetische storingen - Eisen en beproevingen
Prestatienormen:
IEC80601-2-30, Medische elektrische toestellen - Deel 2-30:
Bijzondere eisen voor de basisveiligheid en essentiële prestaties van automatische niet-invasieve sfygmomanometers.
ISO 81060-2, niet-invasieve bloeddrukmeters - deel 2: klinische validatie van het geautomatiseerde meettype.

MATERIOVIGILANTIE

Elk ernstig incident in verband met het hulpmiddel moet worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de
lidstaat waar de gebruiker is gevestigd.
152
GEBRUIKSAANWIJZING NEOTENS | WWW.SPENGLER.FR
Medium manchet (M/L): past om armomtrek van 22 tot 42 cm
Temperatuur
Vochtigheid
Druk
Temperatuur
Vochtigheid
IP 21, alleen voor gebruik binnenshuis
Type BF apparatuur , manchet is het toegepaste deel
5°C ~ 40°C (41°F~104°F)
15%~93%RH
700 hPa ~ 1060 hPa
-25°C ~70°C (-13°F~158°F)
≤93% RH