Medizinprodukte-Vigilanz - Spengler Neotens Neo300 Gebrauchsanweisung

Manschettenumfang
Betriebsumgebung
Lagerungs- und Transportumgebung
Schutzart gegen Eindringen
Klassifizierung
Änderungen der technischen Daten ohne vorherige Ankündigung bleiben vorbehalten.
Dieses Blutdruckmessgerät entspricht den europäischen Verordnungen und trägt das CE-Kennzeichen „CE 0123".
Dieses Blutdruckmessgerät ist außerdem hauptsächlich (unter anderen) mit den folgenden Normen konform:
Sicherheitsnorm:
EN 60601-1 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentli-
chen Leistungsmerkmale
EN 60601-1-2 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesent-
lichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störgrößen - Anforderungen und Prüfungen
Leistungsnormen:
IEC80601-2-30, Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30:
Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten
nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten.
ISO 81060-2, Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 2: Klinische Prüfung der intermittierenden automatisierten Bauart.

MEDIZINPRODUKTE-VIGILANZ

Alle schwerwiegenden Vorfälle im Zusammenhang mit dem Produkt sind dem Hersteller und der zuständigen Gesundheits-
behörde des Mitgliedstaats, in dem der Benutzer lebt, zu melden.
Mittlere Manschette (M/L): für einen Armumfang von 22 bis 42 cm
Temperatur
Luftfeuchtigkeit
Druck
Temperatur
Luftfeuchtigkeit
IP 21, nur für Innenräume geeignet
Anwendungsteil Typ BF , die Manschette ist das Anwendungsteil
BENUTZERHANDBUCH NEOTENS | WWW.SPENGLER.FR
5 °C~40 °C
15 %~93 % rel. F.
700 hPa~1060 hPa
-25 °C~70 °C
≤ 93 % rel. F.
DE
121