Ossur PRO-FLEX TERRA Gebrauchsanweisung Seite 9

DEUTSCH
Medizinprodukt
BESCHREIBUNG
Bei dem Produkt handelt es sich um einen Prothesenfuß mit mehreren
Federn und vorkomprimierter oberer Feder.
Das Produkt besteht aus den folgenden Bauteilen (Abb. 1):
A. Pyramide
B. Mittlere Feder
C. Fersenschaum
D. Fußfeder
E. Obere Feder
F. Grip Polster
Das Produkt muss mit einem Fußcover verwendet werden.
VERWENDUNGSZWECK
Das Produkt ist als Teil eines Prothesensystems vorgesehen, das die Fuß-
und Knöchelfunktion einer fehlenden unteren Extremität ersetzt.
Die Eignung des Produkts für die Prothese und den Patienten muss von
einer orthopädietechnischen Fachkraft beurteilt werden.
Das Produkt darf nur von einer orthopädietechnischen Fachkraft angelegt
und angepasst werden.
Indikationen für die Verwendung und Ziel-Patientengruppe
• Verlust der Gliedmaßen untere Extremität, Amputation oder Fehlbildung
• Keine bekannten Kontraindikationen
Das Produkt ist für geringe bis starke Belastung, z. B. Gehen und
gelegentliches Laufen, geeignet.
ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE
Warnung: Die Verwendung einer Prothese für eine untere Extremität birgt
ein inhärentes Sturzrisiko samt der damit verbundenen Verletzungsgefahr.
Die orthopädietechnische Fachkraft sollte den Patienten über alle in
diesem Dokument genannten Aspekte informieren, die für die sichere
Verwendung dieses Produkts erforderlich sind.
Warnung: Wenn sich die Funktionsweise des Produkts verändert, die
Funktion beeinträchtigt ist oder wenn das Produkt Anzeichen von
Beschädigung oder Verschleiß aufweist, die einer ordnungsgemäßen
Verwendung entgegenstehen, darf der Anwender das Produkt nicht
weiterverwenden und muss sich an eine orthopädietechnische Fachkraft
wenden.
Dieses Produkt ist nur für die individuelle Anwendung am einzelnen
Patienten bestimmt.
PRODUKTAUSWAHL
Prüfen Sie, ob die gewählte Variante des Produkts für den Belastungslevel
und die Gewichtsgrenze gemäß der folgenden Tabelle geeignet ist.
Warnung: Die Gewichtsgrenze nicht überschreiten. Risiko für ein
Versagen des Produkts.
Die Auswahl einer nicht zutreffenden Kategorie kann sich auch nachteilig
auf die Funktion des Produkts auswirken.
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