Ossur PRO-FLEX TERRA Gebrauchsanweisung Seite 59

PORTUGUÊS
Dispositivo médico
DESCRIÇÃO
O dispositivo é um pé protésico com várias lâminas que inclui uma
lâmina superior pré-comprimida.
O dispositivo é constituído pelos seguintes componentes (Fig. 1):
A. Pirâmide
B. Lâmina intermédia
C. Espuma para calcanhar
D. Lâmina inferior
E. Lâmina superior
F. Almofadas de aperto
O dispositivo deve ser utilizado com uma cobertura do pé.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O dispositivo destina-se a fazer parte de um sistema protésico que
substitui a função do pé e tornozelo de um membro inferior em falta.
A adequabilidade do dispositivo à prótese e ao paciente tem de ser
avaliada por um profissional de saúde.
O dispositivo tem de ser colocado e ajustado por um profissional de
saúde.
Indicações de utilização e público-alvo
• Perda, amputação ou deficiência dos membros inferiores
• Sem contraindicações conhecidas
O dispositivo destina-se a utilizações de impacto baixo a elevado, por
exemplo, caminhadas e corridas ocasionais.
INSTRUÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA
Aviso: a utilização de um dispositivo protésico de membros inferiores
apresenta um risco de queda que poderá resultar em lesões.
O profissional de saúde deve informar o paciente sobre todas as
indicações do presente documento necessárias para uma utilização
segura deste dispositivo.
Aviso: Se ocorrer uma alteração ou perda de funcionalidade do
dispositivo, ou se o dispositivo apresentar sinais de danos ou de
desgaste que afetem as suas funções normais, o paciente deve parar
a utilização do dispositivo e contactar um profissional de saúde.
O dispositivo destina-se a utilização num único paciente.
SELEÇÃO DO DISPOSITIVO
Verificar se a variante selecionada do dispositivo é adequada para o nível
de impacto e o limite de peso, de acordo com a tabela seguinte.
Aviso: não exceder o limite de peso. Risco de falha do dispositivo.
Uma seleção incorreta da categoria poderá também resultar no
funcionamento inadequado do dispositivo.
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