устройством и облицовкой стопы сохраняется, для его устранения можно
использовать носок Spectra.
СООБЩЕНИЕ О СЕРЬЕЗНОМ ИНЦИДЕНТЕ
О любых серьезных инцидентах, связанных с устройством, необходимо
сообщать производителю и соответствующим компетентным органам.
УТИЛИЗАЦИЯ
Устройство и упаковка должны быть утилизированы согласно
соответствующим местным или национальным экологическим нормам.
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
Протезы Össur спроектированы и проверены на безопасность и
совместимость в сочетании друг с другом и с протезными гильзами в
специальном исполнении с адаптерами Össur, а также при их
предусмотренном применении.
Компания Össur не несет ответственности за следующее:
• Устройства, которые не обслуживались в соответствии с
инструкциями по применению.
• Изделия, в которых используются компоненты других производителей.
• Изделия, которые эксплуатировались без соблюдения рекомендуемых
условий и окружающей среды либо не по назначению.
Соответствие
Данное устройство прошло испытания по стандарту ISO 10328 на два
миллиона циклов нагрузки.
В зависимости от активности пациента это может соответствовать
2–3 годам использования.
Категория
1
2
3
4
5
6
7
8
9
* Фактические тестовые нагрузки отражают максимальную массу тела
ISO
*)
ISO 10328 — маркировка
Масса (кг) Умеренная ударная
нагрузка
- "P" - "m"kg *)
!
,
52
59
68
77
88
100
116
130
147
!
Текст этикетки
ISO 10328-P3*-52 kg
ISO 10328-P3*-59 kg
ISO 10328-P3-68 kg
ISO 10328-P3-77 kg
ISO 10328-P4-88 kg
ISO 10328-P5-100 kg
ISO 10328-P6-116 kg
ISO 10328-P7-130 kg
ISO 10328-P8-147 kg
78